Impact van griepvaccinatie op de immuunresponsen van neusheugen en immuunreacties van de perifere ademhalingsheugen immuunresponsen (MUCOVAC_2)
23 december 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact van influenza-vaccinatie op de immuunreacties van de nasale ingezetenen en immuunreacties van perifere ademhalingsgeheugenreacties
Slijmvliesplaatsen, zoals ademhalingsslijmvlies, zijn de primaire toegangspunten voor pathogenen.
De klinische evaluatie van vaccins tegen ademhalingsrespiratoire pathogenen is momenteel echter voornamelijk gebaseerd op analyse van systemische, d.w.z. perifere antilichaam en cellulaire responsen.
Deze metingen geven weinig indicatie van de immuunresponsen in respiratoire weefselsweefsels, hoewel deze laatste essentieel zijn voor bescherming tegen infectie.
Beschermende immuunresponsen in slijmvliezen, waaronder ademhalingswegen, waaronder ademhalingsweefsels, vertrouwen op secretoire IgA om pathogenen neutralisatie van pathogenen op het slijmvliesoppervlak te neutraliseren, evenals de ontwikkeling van de ontwikkeling van cellulaire responsen, met name die van T (TRM) en B ( Brm) lymfocyten.
Preklinische studies en enkele menselijke studies hebben aangetoond dat TRM een cruciale elementslijmvliesbescherming is tegen virale en bacteriële infecties.
In feite is aangetoond dat lymfocyten van de resident geheugen, waaronder TRM, in staat zijn om na infectie in nasale, long-, darm-, genitale en huidslijmvlies en huidslijmvlies en huid te verblijven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een initiële klinische mucovac klinische studie (NCT06469359), gesponsord door de Chu van Saint-Etienne en in samenwerking met Jean Monnet University (Groupe on Mucosal Immunity and Pathogenen (GIMAP)) heeft het mogelijk gemaakt om een methodologie op te zetten voor het verzamelen en analyse van nasal Resident Memory T en B -lymfocyten, en om perifeer geheugenlymfocyten te detecteren die het vermogen hebben om naar luchtwegweefsels te migreren.
In dit gerandomiseerde cross-over-onderzoek vergeleken de onderzoekersonderzoekers drie nasale celoogstapparaten in een cohort van een cohort van gezonde vrijwilligers: (i) een nylon wattenstaafje (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) een plastic curette (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rhino-Pro (Rijn. Curette, Arlington Scientifc) en (iii) een mini -cytologische borstel (Microm Microtech).
Deze studie bepaalde dat het nylon watervakje (nog niet gepubliceerde gegevens) het meest is om levensvatbare geheugenwoningen te verzamelen uit de nasale sfeer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aangesloten bij het socialezekerheidssysteem
- Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier
- Hebben besloten om tegen de griep te worden gevaccineerd
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van terugkerende neusbloedingen of systemische bloedingen
- Eerdere letsel of chirurgie die de neusholte heeft aangepast (bijv. Afwijking nasaal septum)
- Personen die anticoagulantietherapie krijgen
- Personen die een ernstige luchtweginfectie hebben meegemaakt, wat leidde tot ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
- Personen die in de afgelopen 6 maanden een antibioticatherapie hebben gekregen voor luchtweginfectie of enige andere infectie
- Immungecompromitteerde personen, of personen die immunosuppressieve therapie gebruiken of een pathologie hebben (chronische infectie, auto-immuunziekten) die van invloed kunnen zijn op de immuniteit op basis van de mening van de onderzoeker
- Allergie voor elk onderdeel van de vaccins die in de studie worden gebruikt
- Onstabiele chronische pathologie
- Mensen beroofd van vrijheid of in het ziekenhuis opgenomen zonder enige toestemming
- Mensen onder voogdij (auteurschap of curatoren)
- Personen die in de afgelopen 30 dagen een vaccin (enig vaccin) hebben ontvangen
- Zwangere mensen of mensen die borstvoeding geven
- Personen die symptomen van ademhalingsinfectie ervaren. Inclusie wordt tot 7 dagen na de symptoomresolutie uitgesteld
- Mensen zonder bevel over de Franse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Griepvaccinatie
Griepvaccinatie door een van de griepvaccins op de Franse markt: Fluarixtetra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-Pasteur), IncroTaC Tetra® (Viatris Medical)
|
Vaccinatie tegen griep door een van griepvaccins op de Franse markt
Voor en na de griepvaccinatie worden volgens de Franse aanbevelingen de volgende monsters verzameld: Nasale vloeistofbemonstering speeksel Bemonstering bloedmonsters Nasale celbemonstering |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie van resident geheugenlymfocyten in het nasale slijmvlies gemeten door Floqswab
Tijdsspanne: Een maand na vaccinatie
|
Een maand na vaccinatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequenties van resident geheugen T en B -lymfocyten
Tijdsspanne: Een maand na vaccinatie
|
Een maand na vaccinatie
|
|
Expressieniveaus van ademhalingsmucosale migratiemarkers op lymfocyten van perifeer geheugen
Tijdsspanne: Een maand na vaccinatie
|
Een maand na vaccinatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studie stoel: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Studie directeur: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .