Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad očkování proti chřipce na imunitní odpovědi na paměť s rezidentem a imunitní odpovědi na periferní respirační tropickou paměť (MUCOVAC_2)

23. prosince 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dopad očkování proti chřipce na imunitní odpovědi na paměť s rezidentem a imunitní odpovědi na periferní respirační průměr

Místa sliznic, jako je respirační sliznice, jsou primárními vstupními body pro patogeny. Klinické hodnocení vakcín proti dýchacím dýchacím patogenům je však v současné době založeno především na analýze systémové, tj. Periferní protilátky a buněčných odpovědí. Tato měření poskytují jen malou indikaci imunitních odpovědí v respiračních tkáních tkání, i když ta druhá je nezbytná pro ochranu před infekcí. Ochranné imunitní odpovědi ve slizničních membránách, včetně dýchacích cest, včetně respiračních tkání, spoléhají na sekreční IgA, aby neutralizovala patogeny neutralizace patogenů na povrchu sliznice, jakož i na rozvoj vývoje buněčných odpovědí, zejména těch z T (TRM) a B ((B ((TRM) a B ( BRM) lymfocyty. Předklinické studie a několik studií člověka prokázaly, že TRM jsou zásadní ochranou sliznic proti virové a bakteriální infekci. Ve skutečnosti se ukázalo, že lymfocyty s rezidentem, včetně TRM, jsou schopny po infekci schopny pobývat v nosní, plicní, střevní, genitální a kůži.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počáteční klinická studie Mucovac (NCT06469359), sponzorovaná Chu of Saint-Etienne a ve spolupráci s Jean Monnet University (Groupe on Mucosuty Immunity and Patogens (GIMAP)) umožnila nastavit metodologii pro sběr a analýzu Nasalu) Lymfocyty s rezidencí T a B a detekovat lymfocyty periferní paměti, které mají schopnost migrovat do respiračních tkání. V této randomizované křížové studii vyšetřovatelé porovnali tři zařízení pro sklizeň nosních buněk v kohortě kohorty zdravých dobrovolníků: (i) nylonový výtěr (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) plastová Curette (nosorožce (nosorožce (Rhino-Pro Curette, Arlington Scientifc) a (iii) mini cytologický kartáč (mikrotechnoty). Tato studie určila, že nylonový výtěr (dosud nezveřejněna data) je nejvíce pro shromažďování životaschopných lymfocytů z nosní koule.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Poté, co se rozhodl být očkován proti chřipce

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie opakujících se nosů nebo systémových krvácení
  • Předchozí poranění nebo chirurgický zákrok, který modifikoval nosní dutinu (např. odchylný nosní septum)
  • Jedinci, kteří dostávají antikoagulační terapii
  • Jedinci, kteří zažili vážnou respirační infekci vedoucí k hospitalizaci za posledních 6 měsíců
  • Jedinci, kteří dostali antibiotickou terapii pro respirační infekci nebo jakoukoli jinou infekci za posledních 6 měsíců
  • Imunokompromitovaní jedinci nebo jednotlivci užívající imunosupresivní terapii nebo patologii (chronická infekce, autoimunitní onemocnění), což by mohlo mít dopad na imunitu na základě názoru vyšetřovatele
  • Alergie na jakoukoli složku vakcín použitých ve studii
  • Nestabilní chronická patologie
  • Lidé zbavení svobody nebo hospitalizováni bez jakéhokoli souhlasu
  • Lidé pod ochranou (autorství nebo kurátoři)
  • Jednotlivci, kteří dostali vakcínu (jakoukoli vakcínu) za posledních 30 dní
  • Těhotné nebo kojící lidé
  • Jedinci, kteří zažívají příznaky respirační infekce. Začlenění bude odloženo až 7 dní po vyřešení symptomů
  • Lidé bez velení francouzského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Očkování proti chřipce
Vakcinace chřipky jednou z vakcín proti chřipce na francouzském trhu: FluarixteTra® (GSK), VaxigripTetra® (Sanofi-Pasteur), Influvac Tetra® (Viatris Medical)
Lék: Vakcína proti chřipce
Očkování proti chřipce jednou z chřipkových vakcín na francouzském trhu
Biologický: Biologické vzorky

Před a po očkování proti chřipce podle francouzských doporučení budou odebrány následující vzorky:

Vzorkování vzorků vzorků nosní tekutiny vzorky vzorků vzorků krve nosních buněk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence rezidentní paměti lymfocytů v nosní sliznici měřené pomocí Floqswab
Časové okno: jeden měsíc po očkování
jeden měsíc po očkování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence rezidentní paměti T a B lymfocyty
Časové okno: jeden měsíc po očkování
jeden měsíc po očkování
Hladiny exprese respiračních markerů migrace na periferní paměti lymfocytů
Časové okno: jeden měsíc po očkování
jeden měsíc po očkování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Studijní židle: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
  • Ředitel studie: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24CH249
  • 2025-521217-46-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrovolníci

Klinické studie na Vakcína proti chřipce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit