Wpływ szczepień przeciw grypie na odpowiedzi immunologiczne pamięci rezydenta nosa i obwodowe reakcje immunologiczne pamięci oddechowej (MUCOVAC_2)
23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Miejsca błony śluzowej, takie jak błona śluzowa oddechowa, są głównymi punktami wejścia do patogenów.
Jednak ocena kliniczna szczepionek przeciwko patogenom oddechowym oddechowym opiera się obecnie przede wszystkim na analizie ogólnoustrojowych, tj. Przeciwciało obwodowe i odpowiedzi komórkowe.
Pomiary te nie dają niewielkiego wskazania odpowiedzi immunologicznej w tkankach tkanek oddechowych, mimo że te ostatnie są niezbędne do ochrony przed infekcją.
Ochronne odpowiedzi immunologiczne w błonach śluzowych, w tym oddechowe, w tym tkanki oddechowe, polegają na wydzielniczej IgA w celu zneutralizowania patogenów neutralizacji patogenów na powierzchni śluzowej, a także na rozwój rozwoju odpowiedzi komórkowych, zwłaszcza tych z T (TRM) i B ( BRM) limfocyty.
Badania przedkliniczne i kilka badań na ludziach wykazały, że TRM jest kluczową ochroną błony śluzowej pierwiastków przed infekcjami wirusowymi i bakteryjnymi.
W rzeczywistości wykazano, że limfocyty pamięci rezydenta, w tym TRM, są w stanie mieszkać w błonie śluzowej nosa, płuc, jelit, narządów płciowych i skóry i skórze.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Początkowe badanie kliniczne MUCOVAC (NCT06469359), sponsorowane przez ChU z Saint-Etienne oraz we współpracy z Jean Monnet University (Groupe na temat odporności błony śluzowej i patogenów (GIMAP)) umożliwiło założenie metodologii do zbierania i analizy Nasal Limfocyty pamięci T i B rezydenta oraz wykrywanie limfocytów pamięci obwodowej, które mają zdolność migracji do tkanek oddechowych.
W tym randomizowanym badaniu krzyżowym badacze badacze porównali trzy urządzenia do zbierania komórek nosowych w kohorcie kohorty zdrowych ochotników: (i) nylonowy wymaz (Flowswab, Copan Diagnostic Curette, Arlington Scientifc) i (iii) mini cytologiczny pędzel (Microm Microtech).
W tym badaniu wykazało, że wymaz nylonowy (dane jeszcze nie opublikowane) jest najbardziej w celu zebrania żywotnych limfocytów rezydentów pamięci z kuli nosowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Powiązane z systemem zabezpieczenia społecznego
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Postanowił zostać zaszczepiony przeciwko grypie
Kryteria wykluczenia:
- Historia powtarzających się krwawień z nosami lub krwotokami ogólnoustrojowymi
- Poprzedni uszkodzenie lub operacja, która zmodyfikowała jamę nosową (np. odchylona przegroda nosowa)
- Osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe
- Osoby, które doświadczyły ciężkiej infekcji oddechowej prowadzącej do hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby, które otrzymały antybiotykoterapię w celu zakażenia oddechowego lub innej infekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby obniżone odporności lub osoby przyjmujące leczenie immunosupresmowane lub posiadające patologię (przewlekłe zakażenie, choroba autoimmunologiczna), co może wpłynąć na odporność na podstawie opinii badacza
- Alergia na dowolny element szczepionek zastosowanych w badaniu
- Niestabilna patologia przewlekła
- Ludzie pozbawione wolności lub hospitalizowani bez żadnej zgody
- Osoby pod opieką (autorstwo lub kuratorzy)
- Osoby, które otrzymały szczepionkę (dowolną szczepionkę) w ciągu ostatnich 30 dni
- Ludzie w ciąży lub karmiących piersią
- Osoby doświadczające objawów infekcji oddechowej. Włączenie zostanie przełożone do 7 dni po rozdzielczości objawów
- Ludzie bez dowodzenia językiem francuskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szczepienia przeciw grypie
Szczepienia przeciw grypie przez jedną z szczepionek przeciw grypie na rynku francuskim: FluarixTetra® (GSK), VaxigripTra® (Sanofi-Pasteur), Ipplapac Tetra® (Vitris Medical)
|
Szczepienia przeciwko grypie przez jedną ze szczepionek przeciw grypie na rynku francuskim
Przed szczepieniem przeciw grypie, zgodnie z zaleceniami francuskimi, zostaną pobrane następujące próbki: Próbkowanie śliny z płynu nosowego próbkowania próbek krwi próbki komórek nosowych |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość limfocytów pamięci rezydenta w błonie śluzowej nosa mierzona przez floqswab
Ramy czasowe: miesiąc po szczepieniu
|
miesiąc po szczepieniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwości limfocytów pamięci T i B rezydenta
Ramy czasowe: miesiąc po szczepieniu
|
miesiąc po szczepieniu
|
|
Poziomy ekspresji markerów migracji błony śluzowej oddechowej na limfocytach pamięci obwodowej
Ramy czasowe: miesiąc po szczepieniu
|
miesiąc po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Krzesło do nauki: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Dyrektor Studium: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .