Influenssarokotuksen vaikutus nenän asukkaiden muistin immuunivasteisiin ja perifeeristen hengitysteiden trooppisen muistin immuunivasteisiin (MUCOVAC_2)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Limakalvokohdat, kuten hengityselinten limakalvo, ovat patogeenien ensisijaisia pääsypisteitä.
Hengitysteiden hengityselinten taudinaiheuttajien rokotteiden kliininen arviointi perustuu kuitenkin pääasiassa systeemisten, ts. Perifeeristen vasta -aineiden ja soluvasteiden analysointiin.
Nämä mittaukset antavat vain vähän osoitusta immuunivasteista hengityskudoksissa kudoksissa, vaikka jälkimmäiset ovat välttämättömiä suojaamiseksi tartuntaa vastaan.
Suojaavat immuunivasteet limakalvoissa, mukaan lukien hengityselimet, mukaan lukien hengityslisäkudokset, luottavat erittyvään IgA: hon patogeenien patogeenien neutraloinnin neutraloimiseksi limakalvojen pintaan sekä soluvasteiden kehittymisen kehittymiseen, erityisesti T (TRM): stä ja B: stä (B ( Brm) lymfosyytit.
Prekliiniset tutkimukset ja muutama ihmisen tutkimus ovat osoittaneet, että TRM ovat ratkaiseva elementti limakalvojen suojaa virus- ja bakteeri -infektioilta.
Itse asiassa on osoitettu, että asukkaiden muistin lymfosyytit, mukaan lukien TRM, kykenevät asumaan nenän, keuhkojen, suoliston, sukupuolielinten ja ihon limakalvojen ja ihon infektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkuperäinen mucovac-kliininen tutkimus (NCT06469359), jota sponsoroi Saint-etiennen Chu ja yhteistyössä Jean Monnet -yliopiston kanssa (ryhmä limakalvojen immuniteettia ja patogeenejä (GIMAP)) on mahdollistanut menetelmän nenän keräämistä ja analysointia Asukasmuisti T- ja B -lymfosyytit ja perifeerisen muistin lymfosyyttien havaitsemiseksi, joilla on kyky siirtyä hengityskudoksiin.
Tässä satunnaistetussa ristiintutkimuksessa tutkijat vertasivat kolmea nenäsolujen keräyslaitetta terveiden vapaaehtoisten ryhmän kohortissa: (i) nylon-stabi (Flowswab, Copan-diagnostiikka), (ii) muovikuretti (Rhino-Pro Pro Curette, Arlington Scientifc) ja (iii) minisytologinen harja (Microm Microtech).
Tämä tutkimus määritteli, että nylon -swabi (tietoja ei vielä ole vielä julkaistu) on eniten kerätä elinkelpoisia muistin asukkaiden lymfosyyttejä nenän pallosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Päättäessään rokottaa flunssaa vastaan
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvien nenäverenvuotojen tai systeemisten verenvuotojen historia
- Aikaisempi vamma tai leikkaus, joka muutti nenäonteloa (esim. poikkeava nenän väliseinä)
- Henkilöt, jotka saavat antikoagulantihoitoa
- Henkilöt, jotka kokivat vakavan hengitystieinfektion, joka johtaa sairaalahoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka saivat antibioottihoidon hengitystieinfektioista tai muusta infektiosta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Immunosuppressoitua terapiaa tai joilla on patologia (krooninen infektio, autoimmuunisairaus), jotka voivat vaikuttaa immuniteettiin, immunosuppressoitua terapiaa käyttävät immunosuppressoitua terapiaa tai henkilöt, jotka käyttävät tutkijan mielipiteen perusteella
- Allergia tutkimuksessa käytettyjen rokotteiden komponentit
- Epävakaa krooninen patologia
- Ihmiset, joille on annettu vapaus tai sairaalahoidossa ilman suostumusta
- Ihmiset huoltajuudessa (kirjoitus tai kuraattorit)
- Henkilöt, jotka saivat rokotteen (mikä tahansa rokote) viimeisen 30 päivän aikana
- Raskaana tai imettävät ihmisiä
- Henkilöt, jotka kokevat hengitystieinfektiooireita. Sisällyttäminen lykätään 7 päivää oireen ratkaisun jälkeen
- Ihmiset, joilla ei ole ranskan kielen käskyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Influenssarokotus
Flu-rokotus yhdellä influenssarokotteista Ranskan markkinoilla: FlarixteTra® (GSK), VaxiGripteTra® (Sanofi-Pasteur), Infrvac Tetra® (Viatris Medical)
|
Rokotus flunssaa vastaan yhdellä influenssarokotteista Ranskan markkinoilla
Ennen influenssarokotusta ja sen jälkeen Ranskan suositusten mukaan seuraavat näytteet kerätään: Nenännesteen näytteenotto sylki Näytteenotto Verinäytteet nenän solunäytteet |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Floqswabilla mitattujen nenän limakalvojen asukkaiden muistin lymfosyyttien taajuus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeinen rokotus
|
Yhden kuukauden jälkeinen rokotus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resident -muistin T- ja B -lymfosyyttien taajuudet
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeinen rokotus
|
Yhden kuukauden jälkeinen rokotus
|
|
Hengitysten limakalvojen migraatiomarkkerien ekspressiotasot perifeerisen muistin lymfosyytteihin
Aikaikkuna: Yhden kuukauden jälkeinen rokotus
|
Yhden kuukauden jälkeinen rokotus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Opintojohtaja: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .