流感疫苗接种对鼻居民记忆免疫反应和周围呼吸 - 效率记忆免疫反应的影响 (MUCOVAC_2)
2025年12月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
流感疫苗接种对鼻居民记忆免疫反应和周围呼吸 - 疗效记忆免疫反应的影响
粘膜部位（例如呼吸道粘膜）是病原体的主要入口点。
但是，针对呼吸道病原体的疫苗的临床评估目前主要基于全身性分析，即外周抗体和细胞反应。
这些测量很少表明呼吸组织组织中的免疫反应，即使后者对于防止感染至关重要。
粘膜中的保护性免疫反应，包括包括呼吸道组织在内的呼吸道，依靠分泌IgA来中和粘膜表面上病原体的病原体中和病原体，以及细胞反应的发展，尤其是T（TRM）和B（TRM）和B（TRM）和B（ BRM）淋巴细胞。
临床前研究和一些人类研究表明，TRM是针对病毒和细菌感染的至关重要的元素粘膜保护。
实际上，已经表明，包括TRM在内的常驻记忆淋巴细胞能够居住在感染后鼻，肺，肠，生殖器，生殖器和皮肤粘膜和皮肤中。
研究概览
详细说明
由Saint-Etienne的CHU赞助并与Jean Monnet University合作（粘膜免疫和病原体集团（GIMAP）），最初的粘娃娃临床试验（NCT06469359）（NCT06469359），可以建立一种用于收集和分析Nasal Nasal的方法论的方法居民记忆T和B淋巴细胞，并检测具有迁移到呼吸道组织的能力的外周记忆淋巴细胞。
在这项随机跨界研究中，研究人员研究者比较了一系列健康志愿者队列中的三个鼻细胞收集装置：（i）尼龙拭子（Flowswab，copan诊断），（ii）塑料库雷特（Rhino-Pro）（Rhino-Pro）（犀牛） Curette，Arlington Scientifc）和（iii）微型细胞学刷（Microm Microtech）。
这项研究确定，尼龙拭子（尚未公布的数据）是从鼻球中收集可行记忆居民淋巴细胞的最多。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint-Etienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 隶属于社会保障系统
- 签署的知情同意书
- 已决定接种流感疫苗
排除标准：
- 复发的鼻血或全身出血的史
- 修饰鼻腔的先前损伤或手术（例如 偏置鼻中隔）
- 接受抗凝治疗的人
- 经历了严重呼吸道感染导致住院的个人
- 在过去6个月中接受呼吸道感染或任何其他感染的抗生素疗法的个人
- 免疫功能低下的个体或接受免疫抑制疗法或患有病理学（慢性感染，自动免疫疾病）的个体，这可能会基于研究者的看法对免疫产生影响
- 对研究中使用的任何疫苗的任何组成部分过敏
- 不稳定的慢性病理学
- 未经任何同意而被剥夺自由或住院的人
- 受监护人的人（作者或策展人）
- 在过去30天内接受疫苗（任何疫苗）的个人
- 怀孕或母乳喂养的人
- 患有呼吸道感染症状的人。 症状解决后最多7天，纳入将被推迟
- 没有法语的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：流感疫苗接种
法国市场中一种流感疫苗的流感疫苗接种：FluarixTetra®（GSK），Vaxigripttra®（Sanofi-Pasteur），AdplvacTetra®（PiaTris Medical）
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法国市场中一种流感疫苗对流感的疫苗接种
流感疫苗接种之前和之后，根据法国建议，将收集以下样品： 鼻液抽样唾液取样血液样品鼻细胞采样 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Floqswab测得的鼻粘膜中常驻记忆淋巴细胞的频率
大体时间：疫苗接种后一个月
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疫苗接种后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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居民记忆T和B淋巴细胞的频率
大体时间：疫苗接种后一个月
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疫苗接种后一个月
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外周记忆淋巴细胞上呼吸粘膜迁移标记的表达水平
大体时间：疫苗接种后一个月
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疫苗接种后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD、CHU de Saint-Etienne
- 学习椅：Stéphanie LONGUET, PhD、Université de Saint-Etienne
- 研究主任：Stéphane PAUL, PhD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月5日
初级完成 (实际的)
2025年12月19日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月7日
首次发布 (实际的)
2025年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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