독감 예방 접종이 코 거주 메모리 면역 반응 및 말초 호흡기 삼각 임시 반응에 미치는 영향 (MUCOVAC_2)
2025년 12월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
인플루엔자 백신 접종이 코 거주 기억 면역 반응 및 말초 호흡기 삼각형 기억 면역 반응에 미치는 영향
호흡기 점막과 같은 점막 부위는 병원체의 1 차 진입 지점입니다.
그러나, 호흡기 호흡기 병원체에 대한 백신의 임상 평가는 현재 주로 전신, 즉 말초 항체 및 세포 반응의 분석에 기초한다.
이러한 측정은 호흡기 조직 조직에서 면역 반응을 거의 나타내지 않지만, 후자는 감염에 대한 보호에 필수적이지만.
호흡기 조직을 포함한 호흡기를 포함한 점막의 보호 면역 반응은 분비 IgA에 의존하여 점막 표면상의 병원체의 병원체 중화, 특히 T (TRM) 및 B (T) 및 B (T) 및 B (T) 및 B (T) 및 B (T) 및 B의 발달의 발달의 발달을 중화시킨다. Brm) 림프구.
전임상 연구와 몇몇 인간 연구는 TRM이 바이러스 및 박테리아 감염에 대한 중요한 요소 점막 보호임을 보여 주었다.
실제로 TRM을 포함한 상주 기억 림프구는 감염 후 비강, 폐, 장, 생식기 및 피부 점막 및 피부에 존재할 수있는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
초기 MUCOVAC 임상 시험 (NCT06469359)은 Saint-Etienne의 Chu가 후원하고 Jean Monnet University (점막 면역 및 병원체에 관한 Groupe)와 협력하여 비강 수집 및 분석을위한 방법론을 설정할 수있게 해주었습니다. 상주 기억 T 및 B 림프구, 호흡기 조직으로 이동하는 능력이있는 말초 기억 림프구를 검출합니다.
이 무작위 교차 연구에서, 연구자 연구자들은 건강한 자원 봉사자 코호트의 코호트에서 3 개의 코 세포 수확 장치를 비교했습니다. Curette, Arlington Scientifc) 및 (iii) 미니 세포학 브러시 (Microm Microtech).
이 연구는 나일론 면봉 (아직 발표되지 않은 데이터)이 비강 내에서 생존 가능한 메모리 상주 림프구를 수집하는 데 가장 가장 적합하다고 결정했다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint-Étienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 사회 보장 시스템에 제휴
- 사전 동의서 서명
- 독감에 대한 예방 접종을 결정했습니다
제외 기준 :
- 재발 성 코피 또는 전신 출혈의 병력
- 코 공동을 수정 한 이전 부상 또는 수술 (예 : 비강 격막)
- 항응고제 요법을받는 개인
- 지난 6 개월 동안 입원으로 이어지는 심각한 호흡기 감염을 경험 한 개인
- 호흡기 감염 또는 지난 6 개월 동안 항생제 요법을받은 개인
- 면역 저하 된 개인 또는 면역 억제 요법을 복용하거나 병리학 (만성 감염,자가 면역 질환)이있는 개인은 조사자의 의견에 근거하여 면역에 영향을 줄 수 있습니다.
- 연구에 사용 된 백신의 구성 요소에 대한 알레르기
- 불안정한 만성 병리학
- 사람들은 자유를 빼앗거나 동의없이 입원했습니다
- 후견인 (저자 또는 큐레이터)
- 지난 30 일 동안 백신 (모든 백신)을받은 개인
- 임신 또는 모유 수유 사람들
- 호흡기 감염 증상을 경험하는 개인. 포함은 증상 해결 후 최대 7 일까지 연기됩니다.
- 프랑스어의 명령이없는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독감 예방 접종
프랑스 시장에서 독감 백신 중 하나에 의한 독감 예방 접종 : Fluarixtetra® (GSK), Vaxigriptra® (Sanofi-Pasteur), 인플루엔스 Tetra® (Viatris Medical)
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프랑스 시장의 독감 백신 중 하나에 의한 독감 예방 접종
독감 예방 접종 전후의 프랑스 권고에 따라 다음 샘플이 수집됩니다. 비강 샘플링 타액 샘플링 혈액 샘플 코 세포 샘플링 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Floqswab에 의해 측정 된 비강 점막에서 상주 기억 림프구의 빈도
기간: 예방 접종 후 1 개월
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예방 접종 후 1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상주 메모리 T 및 B 림프구의 빈도
기간: 예방 접종 후 1 개월
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예방 접종 후 1 개월
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말초 기억 림프구에서 호흡기 점막 이동 마커의 발현 수준
기간: 예방 접종 후 1 개월
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예방 접종 후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Étienne
- 연구 의자: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- 연구 책임자: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Étienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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