Impact de la vaccination contre la grippe sur les réponses immunitaires de mémoire résidente nasale et les réponses immunitaires à mémoire respiratoire-tropique périphérique (MUCOVAC_2)
23 décembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impact de la vaccination sur la grippe sur la mémoire résidente nasale Réponses immunitaires et les réponses immunitaires à mémoire respiratoire tropic
Les sites muqueux, tels que la muqueuse respiratoire, sont les principaux points d'entrée des points d'entrée pour les agents pathogènes.
Cependant, l'évaluation clinique des vaccins contre les agents pathogènes respiratoires respiratoires est actuellement basé principalement sur l'analyse de l'anticorps périphérique et des réponses cellulaires périphériques.
Ces mesures donnent peu d'indication des réponses immunitaires dans les tissus des tissus respiratoires, même si ces derniers sont essentiels pour la protection contre l'infection.
Les réponses immunitaires protectrices dans les muqueuses, y compris les respiratoires, y compris les tissus respiratoires, s'appuient sur des IgA sécrétoires pour neutraliser la neutralisation des agents pathogènes à la surface muqueuse, ainsi que le développement du développement des réponses cellulaires, notamment celles de T (TRM) et B ( BRM) lymphocytes.
Des études précliniques et quelques études humaines ont démontré que les TRM sont une protection muqueuse à élément crucial contre les infections virales et bactériennes.
En fait, il a été démontré que les lymphocytes à la mémoire résidente, y compris le TRM, sont capables de résider dans la muqueuse nasale, pulmonaire, intestinale, génitale et cutanée après infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un premier essai clinique de Mucovac (NCT06469359), parrainé par le Chu de Saint-Etienne et en collaboration avec l'Université Jean Monnet (Group sur l'immunité muqueuse et les agents pathogènes (GIMAP)) a permis de mettre en place une méthodologie pour la collecte et l'analyse du nasal de la nasale) Lymphocytes de mémoire T et B résidents, et de détecter les lymphocytes à mémoire périphérique qui ont la capacité de migrer dans les tissus respiratoires.
Dans cette étude croisée randomisée, les enquêteurs des chercheurs ont comparé trois dispositifs de récolte de cellules nasales dans une cohorte de cohorte de volontaires sains: (i) un tampon en nylon (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) une curette en plastique (Rhino-Pro Curette, Arlington Scientifc) et (iii) une mini pincette cytologique (Microm Microtech).
Cette étude a déterminé que l'écouvillon en nylon (données non publiées) est le plus pour collecter des lymphocytes résidents à la mémoire viable de la sphère nasale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saint-Etienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Affilié au système de sécurité sociale
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Ayant décidé d'être vacciné contre la grippe
Critères d'exclusion:
- Histoire des saignements de nez récurrents ou des hémorragies systémiques
- Blessure ou chirurgie antérieure qui a modifié la cavité nasale (par ex. Septum nasal dévié)
- Individus recevant une thérapie anticoagulante
- Les personnes qui ont subi une infection respiratoire grave menant à l'hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Les personnes qui ont reçu un antibiothérapie pour une infection respiratoire ou toute autre infection au cours des 6 derniers mois
- Des individus immunodéprimés ou des individus prenant une thérapie immunodéprimée ou une pathologie (infection chronique, une maladie auto-immune) qui pourrait avoir un impact sur l'immunité basée sur l'opinion de l'investigateur
- Allergie à tout composant des vaccins utilisés dans l'étude
- Pathologie chronique instable
- Personnes privées de liberté ou hospitalisées sans aucun consentement
- Personnes sous la tutelle (paternité ou conservateurs)
- Les personnes qui ont reçu un vaccin (n'importe quel vaccin) au cours des 30 derniers jours
- Personnes enceintes ou allaitées
- Les individus présentant des symptômes d'infection respiratoire. L'inclusion sera reportée jusqu'à 7 jours après la résolution des symptômes
- Les gens sans commande de la langue française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vaccination contre la grippe
Vaccination contre la grippe par l'un des vaccins contre la grippe sur le marché français: FluarixTetra® (GSK), VaxigriptTra® (Sanofi-Pasteeur), influence Tetra® (ViaTris Medical)
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La vaccination contre la grippe par l'un des vaccins contre la grippe sur le marché français
Avant et après la vaccination contre la grippe, selon les recommandations françaises, les échantillons suivants seront prélevés: Échantillonnage du liquide nasal Échantillons d'échantillonnage de sang Échantillonnage de cellules nasales |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence des lymphocytes de mémoire résidente dans la muqueuse nasale mesurée par Floqswab
Délai: Un mois après la vaccination
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Un mois après la vaccination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquences de lymphocytes de mémoire T et B résidents
Délai: Un mois après la vaccination
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Un mois après la vaccination
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Niveaux d'expression des marqueurs de migration muqueuse respiratoire sur les lymphocytes à mémoire périphérique
Délai: Un mois après la vaccination
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Un mois après la vaccination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Chaise d'étude: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Directeur d'études: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
19 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2025
Première publication (Réel)
13 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .