Effekten av influensavaksinasjon på nasale bosatte hukommelsesimmunresponser og perifert respirasjons-tropisk hukommelsesimmunrespons (MUCOVAC_2)
23. desember 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekten av influensavaksinasjon på nasal bosatt hukommelsesimmunrespons og perifert respirasjons-tropisk hukommelsesimmunrespons
Slimhinneplasser, for eksempel luftveisslimhinne, er de viktigste inngangspunktene for patogener.
Imidlertid er klinisk evaluering av vaksiner mot luftveispatogener foreløpig hovedsakelig basert på analyse av systemisk, dvs. perifert antistoff og cellulære responser.
Disse målingene gir liten indikasjon på immunresponsene i respirasjonsvev, selv om sistnevnte er avgjørende for beskyttelse mot infeksjon.
Beskyttende immunresponser i slimhinner, inkludert luftveier inkludert luftveisvev, er avhengige av sekretoriske IgA for å nøytralisere patogenens nøytralisering av patogener på slimhinnen, så vel som utvikling av utviklingen av cellulære responser, særlig de fra T (TRM) og B ( BRM) lymfocytter.
Prekliniske studier og noen få menneskelige studier har vist at TRM er en avgjørende slimhinnebeskyttelse mot virale og bakterielle infeksjoner.
Faktisk har det blitt vist at lymfocytter fra bosatt minnet, inkludert TRM, er i stand til å være i stand til å oppholde seg i nese, lunge-, tarm-, kjønns- og hudslimhud og hud etter infeksjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En innledende Mucovac klinisk studie (NCT06469359), sponset av Chu of Saint-Etienne og i samarbeid med Jean Monnet University (Groupe on Mucosal Immunity and Pathogens (GIMAP)) har gjort det mulig å sette opp en metodikk for å samle og analysere nasal Beboende minne T- og B -lymfocytter, og å oppdage perifere hukommelseslymfocytter som har kapasitet til å migrere til luftveisvev.
I denne randomiserte cross-over-studien sammenlignet etterforskerne etterforskerne tre høstingsenheter for neseceller i en årskull av en kohort av friske frivillige: (i) en nylonpinne (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) en plastkurette (Rhino-pro Curette, Arlington Scientifc) og (iii) en mini cytologisk børste (Microm Microtech).
Denne studien slo fast at nylonpinnen (data som ennå ikke er publisert) er mest å samle levedyktige minnebesatte lymfocytter fra nesesfæren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilknyttet Social Security System
- Signert informert samtykkeskjema
- Etter å ha bestemt seg for å bli vaksinert mot influensa
Eksklusjonskriterier:
- Historie med tilbakevendende neseblødninger eller systemiske blødninger
- Tidligere skade eller kirurgi som modifiserte nesehulen (f.eks. avviket nasal septum)
- Individer som mottar antikoagulantterapi
- Personer som opplevde en alvorlig luftveisinfeksjon som førte til sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
- Personer som fikk antibiotikabehandling for luftveisinfeksjon eller annen infeksjon de siste 6 månedene
- Immunkompromitterte individer, eller individer som tar immunsupprimert terapi eller har en patologi (kronisk infeksjon, auto-immun sykdom) som kan påvirke immunitet basert på etterforskerens mening
- Allergi mot en hvilken som helst komponent i vaksinene som ble brukt i studien
- Ustabil kronisk patologi
- Folk fratatt frihet eller innlagt på sykehus uten samtykke
- Personer under vergemål (forfatterskap eller kuratorer)
- Personer som fikk en vaksine (hvilken som helst vaksine) de siste 30 dagene
- Gravide eller ammende mennesker
- Personer som opplever symptomer på luftveisinfeksjon. Inkludering vil bli utsatt opptil 7 dager etter symptomoppløsningen
- Mennesker uten kommando over det franske språket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Influensavaksinasjon
Influensa-vaksinasjon av en av influensavaksiner i det franske markedet: Fluarixtetra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-Pasteur), Invastvac Tetra® (Veyrris Medical)
|
Vaksinasjon mot influensa av en av influensavaksiner i det franske markedet
Før og etter influensavaksinasjonen, ifølge de franske anbefalingene, vil følgende prøver bli samlet inn: Nasal væske prøvetaking spytt prøvetaking av blodprøver nescelle prøvetaking |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av bosatte minnelymfocytter i neseslimhinnen målt ved floqswab
Tidsramme: En måned etter vaksinasjon
|
En måned etter vaksinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvenser av beboerminne T og B -lymfocytter
Tidsramme: En måned etter vaksinasjon
|
En måned etter vaksinasjon
|
|
Ekspresjonsnivåer av luftveis slimhinne migrasjonsmarkører på perifere hukommelseslymfocytter
Tidsramme: En måned etter vaksinasjon
|
En måned etter vaksinasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studiestol: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Studieleder: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .