Влияние вакцинации против гриппа на иммунные ответы на память на носовом резиденте и иммунные ответы в периферической дыхательной тропической памяти (MUCOVAC_2)
23 декабря 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Влияние вакцинации против гриппа на иммунные ответы на носовые резиденты и иммунные ответы на периферическую дыхательную тропическую память
Сайты слизистой оболочки, такие как респираторная слизистая оболочка, являются основными точками входа в точки въезда для патогенов.
Тем не менее, клиническая оценка вакцин против респираторных респираторных патогенов в настоящее время основана главным образом на анализе системных, то есть периферических антител и клеточных реакций.
Эти измерения дают мало указания на иммунные ответы в тканях дыхательных путей, даже если последние имеют важное значение для защиты от инфекции.
Защитные иммунные реакции в слизистых оболочках, в том числе дыхательные ткани, в том числе респираторные ткани, полагаются на секреторную IgA для нейтрализации патогенных микроорганизмов патогенов на поверхности слизистой оболочки, а также на развитие клеточных реакций, в частности, от T (TRM) и B (B ( BRM) лимфоциты.
Доклинические исследования и некоторые исследования на людях продемонстрировали, что TRM являются важнейшей защитой слизистой оболочки от вирусных и бактериальных инфекций.
На самом деле было показано, что резидентские лимфоциты памяти, включая TRM, способны проживать в носовом, легочном, кишечном, генитальном и слизистой оболочке кожи и кожи после инфекции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальное клиническое исследование Mucovac (NCT06469359), спонсируемое Чу Сен-Этьенна и в сотрудничестве с Университетом Жана Монне (Groupe по иммунитету и патогенам слизистой оболочки (GIMAP)) резидентные лимфоциты памяти T и B и обнаружение лимфоцитов периферической памяти, которые способны мигрировать в респираторные ткани.
В этом рандомизированном исследовании по перекрестному проходу исследователи сравнивали три устройства для сбора носовых клеток в когорте когорты здоровых добровольцев: (i) Нейлоновый тампон (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) Пластическая куртка (Rhino-Pro Кюрета, Arlington Scientifc) и (iii) мини -цитологическая щетка (микротехно -микротехня).
Это исследование определило, что нейлоновый тампон (данные еще не опубликованы) является наиболее для сбора жизнеспособных лимфоцитов с резидентами памяти из носовой сферы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Аффилирован в систему социального обеспечения
- Подписанная форма информированного согласия
- Решив быть вакцинированным от гриппа
Критерии исключения:
- История повторяющихся кровотечений или системных кровоизлияний
- Предыдущая травма или операция, которая модифицировала полость носа (например, отклоненная носовая перегородка)
- Лица, получающие антикоагулянтную терапию
- Лица, которые пережили тяжелую респираторную инфекцию, приводя к госпитализации за последние 6 месяцев
- Лица, получившие антибиотикотерапию от респираторной инфекции или любой другой инфекции за последние 6 месяцев
- Ориентированные на иммунокомплексированные люди или индивидуумы, принимающие иммуносупрессовую терапию или имеют патологию (хроническая инфекция, аутоиммунное заболевание), что может повлиять на иммунитет на основе мнения исследователей
- Аллергия на любой компонент вакцин, используемых в исследовании
- Нестабильная хроническая патология
- Люди, лишенные свободы или госпитализированные без какого -либо согласия
- Люди под опекой (авторство или кураторы)
- Лица, получившие вакцину (любую вакцину) за последние 30 дней
- Беременные или кормление грудью
- Люди, испытывающие симптомы респираторной инфекции. Включение будет отложено до 7 дней после разрешения симптомов
- Люди без команды французского языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вакцинация против гриппа
Вакцинация против гриппа одной из вакцин против гриппа на французском рынке: Fluarixtetra® (GSK), vaxigriptetra® (Sanofi-Pasteur), Iflustvac Tetra® (Viatris Medical)
|
Вакцинация против гриппа одной из вакцин от гриппа на французском рынке
До и после вакцинации против гриппа, согласно французским рекомендациям, будут собраны следующие образцы: Выборка отбора проб с слюной носовой жидкости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота лимфоцитов памяти резидентов в слизистой оболочке носа, измеренная с помощью Floqswab
Временное ограничение: один месяц после вакцинации
|
один месяц после вакцинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частоты лимфоцитов памяти резидентов T и B
Временное ограничение: один месяц после вакцинации
|
один месяц после вакцинации
|
|
Уровни экспрессии маркеров миграции слизистой оболочки на лимфоцитах периферической памяти
Временное ограничение: один месяц после вакцинации
|
один месяц после вакцинации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Учебный стул: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Директор по исследованиям: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ктис)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .