Impacto da vacinação contra a gripe nas respostas imunes da memória residente nasal e na memória respiratória trópica respiratória respostas imunes (MUCOVAC_2)
23 de dezembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto da vacinação contra influenza nas respostas imunes da memória residente nasal e respostas imunes periféricas de memória-trópica respiratória
Os locais da mucosa, como a mucosa respiratória, são os principais pontos de entrada de pontos de entrada para patógenos.
No entanto, a avaliação clínica de vacinas contra patógenos respiratórios respiratórios atualmente baseia -se principalmente na análise de anticorpo sistêmico, isto é, respostas periféricas e respostas celulares.
Essas medidas fornecem pouca indicação das respostas imunes nos tecidos dos tecidos respiratórios, mesmo que estes sejam essenciais para a proteção contra a infecção.
Respostas imunes protetidas em membranas mucosas, incluindo respiratória, incluindo tecidos respiratórios, dependem da IgA secretora para neutralizar os patógenos neutralização de patógenos na superfície da mucosa, bem como no desenvolvimento do desenvolvimento de respostas celulares, principalmente as do t (TRM) e B ( BRM) linfócitos.
Estudos pré -clínicos e alguns estudos em humanos demonstraram que o TRM é uma proteção da mucosa dos elementos cruciais contra infecções virais e bacterianas.
De fato, foi demonstrado que os linfócitos da memória residente, incluindo TRM, são capazes de residir em mucosa nasal, pulmonar, intestinal, genital e da pele e pele após a infecção.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico inicial de Mucovac (NCT06469359), patrocinado pelo Chu de Saint-Etienne e em colaboração com a Universidade Jean Monnet (Grupo sobre imunidade e patógenos da mucosa (GIMAP)) tornou possível configurar uma metodologia para coleta e análise de Nasal (NASAP)) Linfócitos de Memória residente T e B e detectar linfócitos de memória periférica que têm a capacidade de migrar para os tecidos respiratórios.
Neste estudo cruzado randomizado, os pesquisadores dos investigadores compararam três dispositivos de colheita de células nasais em uma coorte de uma coorte de voluntários saudáveis: (i) um swab de nylon (Flowswab, copan diagnóstico), (ii) uma pista de plástico (rhino-pro-pro, Curette, Arlington Scientifc) e (iii) uma mini escova citológica (Microm Microtech).
Este estudo determinou que o swab de nylon (dados ainda não publicado) é o mais para coletar linfócitos residentes de memória viável da esfera nasal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Afiliado ao sistema de seguridade social
- Formulário de consentimento informado assinado
- Tendo decidido ser vacinado contra a gripe
Critérios de exclusão:
- História de sangramentos recorrentes ou hemorragias sistêmicas
- Lesão anterior ou cirurgia que modificou a cavidade nasal (por exemplo septo nasal desviado)
- Indivíduos que recebem terapia anticoagulante
- Indivíduos que sofreram uma infecção respiratória grave, levando à hospitalização nos últimos 6 meses
- Indivíduos que receberam antibioticoterapia para infecção respiratória ou qualquer outra infecção nos últimos 6 meses
- Indivíduos imunocomprometidos, ou indivíduos que tomam terapia imunossuprimida ou tendo uma patologia (infecção crônica, doença auto-imune) que poderia impactar a imunidade com base na opinião do investigador
- Alergia a qualquer componente das vacinas usadas no estudo
- Patologia crônica instável
- Pessoas privadas de liberdade ou hospitalizadas sem nenhum consentimento
- Pessoas sob tutela (autoria ou curadores)
- Indivíduos que receberam uma vacina (qualquer vacina) nos últimos 30 dias
- Pessoas grávidas ou amamentando
- Indivíduos com sintomas de infecção respiratória. A inclusão será adiada até 7 dias após a resolução dos sintomas
- Pessoas sem domínio da língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vacinação da gripe
Vacinação da gripe por uma das vacinas contra a gripe no mercado francês: FluarixteTra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-Passeur), Influvac Tetra® (Viatris Medical)
|
Vacinação contra a gripe por uma das vacinas contra a gripe no mercado francês
Antes e depois da vacinação contra a gripe, de acordo com as recomendações francesas, as seguintes amostras serão coletadas: Amostragem de líquido nasal Saliva Amostragem de amostras de sangue amostragem de células nasais |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de linfócitos de memória residente na mucosa nasal medida por Floqswab
Prazo: Um mês após a vacinação
|
Um mês após a vacinação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequências de memória residente T e B linfócitos
Prazo: Um mês após a vacinação
|
Um mês após a vacinação
|
|
Níveis de expressão de marcadores de migração da mucosa respiratória em linfócitos de memória periférica
Prazo: Um mês após a vacinação
|
Um mês após a vacinação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Cadeira de estudo: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Diretor de estudo: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .