Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​influenza-vaccination på nasal bosiddende hukommelse Immunrespons og perifer respiratorisk tropisk hukommelse Immunrespons (MUCOVAC_2)

23. december 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Virkningen af ​​influenzavaccination på nasal bosiddende hukommelsesimmunrespons og perifer respiratorisk-tropisk hukommelsesimmunrespons

Slimhindesteder, såsom respiratorisk slimhinde, er de primære indgangspunkter indgangspunkter for patogener. Imidlertid er klinisk evaluering af vacciner mod respiratoriske luftvejspatogener i øjeblikket primært baseret på analyse af systemisk, dvs. perifere antistof og cellulære responser. Disse målinger giver ringe indikation af immunresponserne i respiratorisk vævsvæv, selvom sidstnævnte er vigtige for beskyttelse mod infektion. Beskyttende immunresponser i slimhinder, inklusive respiratorisk inklusive åndedrætsvæv, er afhængige af sekretorisk IgA for at neutralisere patogener neutralisering af patogener på slimhindeoverfladen samt udviklingen af ​​udviklingen af ​​cellulære responser, især dem fra T (TRM) og B (B (B ( BRM) lymfocytter. Prækliniske undersøgelser og et par humane studier har vist, at TRM er et afgørende elementslimhindebeskyttelse mod virale og bakterielle infektioner. Faktisk er det vist, at lymfocytter med resident hukommelse, herunder TRM, er i stand til at være i stand til at opholde sig i næse-, lunge-, tarm-, kønsorganer og hudslimhinde og hud efter infektion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et indledende Mucovac-klinisk forsøg (NCT06469359), sponsoreret af Chu fra Saint-Etienne og i samarbejde med Jean Monnet University (Groupe om slimhindeimmunitet og patogener (GIMAP)) har gjort det muligt at oprette en metode til indsamling og analyse af nasal Bosiddende hukommelse T og B -lymfocytter og til at detektere perifere hukommelseslymfocytter, der har kapacitet til at migrere i luftvejsvæv. I denne randomiserede tværgående undersøgelse sammenlignede efterforskningsundersøgere tre næsecellehøstningsanordninger i en kohort af en kohort af raske frivillige: (i) en nylonpind (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) en plastkuret (Rhino-Pro Curette, Arlington Scientifc) og (iii) en mini -cytologisk børste (Microm Microtech). Denne undersøgelse bestemte, at nylonpindet (data, der endnu ikke er offentliggjort), er mest til at opsamle levedygtige hukommelsesbosiddende lymfocytter fra næsesfæren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Underskrevet formular med informeret samtykke
  • Efter at have besluttet at blive vaccineret mod influenza

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tilbagevendende næseblod eller systemiske blødninger
  • Tidligere skade eller kirurgi, der modificerede næsehulen (f.eks. afviget nasal septum)
  • Personer, der modtager antikoagulantbehandling
  • Personer, der oplevede en alvorlig luftvejsinfektion, der førte til indlæggelse i de sidste 6 måneder
  • Personer, der modtog en antibiotikabehandling til luftvejsinfektion eller enhver anden infektion i de sidste 6 måneder
  • Immunkompromitterede individer eller individer, der tager immunsupprimeret terapi eller har en patologi (kronisk infektion, autoimmunsygdom), som kan påvirke immuniteten baseret på efterforskerens mening
  • Allergi til enhver komponent i de vacciner, der blev anvendt i undersøgelsen
  • Ustabil kronisk patologi
  • Mennesker frataget frihed eller indlagt på hospitalet uden samtykke
  • Mennesker under værgemål (forfatterskab eller kuratorer)
  • Personer, der modtog en vaccine (enhver vaccine) i de sidste 30 dage
  • Gravide eller ammende mennesker
  • Personer, der oplever symptomer på luftvejsinfektion. Inkludering udsættes op til 7 dage efter symptomopløsningen
  • Mennesker uden kommando over det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Influenza vaccination
Influenzavaccination med en af ​​influenzavacciner på det franske marked: Fluarixtetra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-pasteur), INFLSVAC Tetra® (ViaTris Medical)
Medicin: Influenzavaccine
Vaccination mod influenza med en af ​​influenzavacciner på det franske marked
Biologisk: Biologiske prøver

Før og efter influenza -vaccinationen, ifølge de franske anbefalinger, indsamles følgende prøver:

Nasal væske prøveudtagning spytprøveudtagning af blodprøver nasal celle prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af bosiddende hukommelseslymfocytter i næseslimhinden målt ved floqswab
Tidsramme: En måned efter vaccination
En måned efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvenser af bosiddende hukommelse T og B -lymfocytter
Tidsramme: En måned efter vaccination
En måned efter vaccination
Ekspressionsniveauer af respiratorisk slimhinde -migrationsmarkører på perifere hukommelseslymfocytter
Tidsramme: En måned efter vaccination
En måned efter vaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, Chu de Saint-Etienne
  • Studiestol: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
  • Studieleder: Stéphane PAUL, PhD, Chu de Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24CH249
  • 2025-521217-46-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner