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Auswirkungen der Grippeimpfung auf die Immunantworten des Nasengedächtnisses und die peripheren respiratorischen Immunreaktionen respiratorisch-tropisches Gedächtnis (MUCOVAC_2)

23. Dezember 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Auswirkungen der Influenza-Impfung auf die im Begriff ansässigen Immunantworten und die peripheren respiratorischen Immunreaktionen respiratorisch-tropisches Gedächtnis

Schleimhautstellen wie Atemschleimhaut sind die Haupteintrittspunkte für Krankheitserreger. Die klinische Bewertung von Impfstoffen gegen Atemwegspathogene basiert jedoch derzeit hauptsächlich auf der Analyse des systemischen, d. H. Peripheren Antikörpers und zellulären Reaktionen. Diese Messungen geben kaum Hinweise auf die Immunantworten in Atemgewebegewebe, obwohl letztere für den Schutz vor Infektionen wesentlich sind. Schutzimmunantworten in Schleimhäuten, einschließlich der Atemwege einschließlich Atemgewebe, stützen sich auf sekretorische IgA, um die Neutralisation von Krankheitserregern auf der Schleimhautoberfläche sowie die Entwicklung der Entwicklung von zellulären Reaktionen zu neutralisieren, insbesondere die von T (TRM) und B (B (B (B () und B (B ((B () und B ((B (() und B ((TRM) und B ((TRM) und B) sind die Neutralisierung der Krankheitserreger neutralisiert. BRM) Lymphozyten. Präklinische Studien und einige wenige Humanstudien haben gezeigt, dass TRM ein entscheidender Schleimhautschutz gegen virale und bakterielle Infektionen ist. Tatsächlich wurde gezeigt, dass Lymphozyten, einschließlich TRM, in der Lage sind, in Nasen-, Lungen-, Darm-, Genital- und Hautschleimhaut und Haut nach der Infektion zu leben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine anfängliche klinische Studie von Mucovac (NCT06469359), gesponsert vom Chu von Saint-Etienne und in Zusammenarbeit mit der Jean Monnet University (Groupe on Mucosh Resident Memory T- ​​und B -Lymphozyten und um periphere Gedächtnislymphozyten zu erkennen, die in die Fähigkeit verfügen, in Atemgewebe zu wandern. In dieser randomisierten Cross-Over-Studie verglichen die Forscher-Forscher drei Nasenzellerntegeräte in einer Kohorte einer Kohorte gesunder Freiwilliger: (i) ein Nylonabstrich (Flowswab, Copan Diagnostics), (ii) eine plastische Curette (Rhino-Pro Curette, Arlington Scientifc) und (iii) eine zytologische Mini -Pinsel (Microm Microtech). Diese Studie ergab, dass der Nylon -Tupfer (noch nicht veröffentlichte Daten) am meisten am meisten Lymphozyten des residenten Gedächtnisses aus der Nasenkugel sammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit dem Sozialversicherungssystem verbunden
  • Formular für die Einverständniserklärung
  • Nachdem er beschlossen hatte, gegen die Grippe geimpft zu werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte wiederkehrender Nasenbluten oder systemischen Blutungen
  • Vorherige Verletzung oder Operation, die die Nasenhöhle modifizierte (z. Abweichter Nasenseptum)
  • Personen, die eine Antikoagulans -Therapie erhalten
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine schwere Atemwegsinfektion hatten, die zum Krankenhausaufenthalt führte
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten eine Antibiotikatherapie für Atemwegsinfektionen oder eine andere Infektion erhalten haben
  • Immunoktivierte Personen oder Personen, die eine immunsupprimierte Therapie einnehmen oder eine Pathologie (chronische Infektion, Autoimmunerkrankung) haben, die sich auf die Immunität auswirken kann, die auf der Meinung des Forschers angewiesen sind
  • Allergie gegen jede Komponente der in der Studie verwendeten Impfstoffe
  • Instabile chronische Pathologie
  • Menschen, die Freiheit beraubt oder ohne Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Menschen unter Vormundschaft (Urheberschaft oder Kuratoren)
  • Personen, die in den letzten 30 Tagen einen Impfstoff (jeden Impfstoff) erhielten
  • Schwangere oder stillende Menschen
  • Personen mit Symptomen der Atemwegsinfektionen. Die Aufnahme wird auf 7 Tage nach der Symptomauflösung verschoben
  • Menschen ohne Befehl der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grippeimpfung
Grippeimpfung durch einen der Grippeimpfstoffe auf dem französischen Markt: Fluarixtetra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-Pasteur), Influvac Tetra® (Viatris Medical)
Arzneimittel: Grippeimpfstoff
Impfung gegen Grippe durch einen Grippeimpfstoff auf dem französischen Markt
Biologisch: Biologische Proben

Vor und nach der Grippeimpfung werden nach den französischen Empfehlungen die folgenden Proben gesammelt:

Nasenflüssigkeit Probenahme Speichelprobenahme Blutproben Nasenzellprobenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Lymphozyten der Resident Memory in der von Floqswab gemessenen Nasenschleimhaut
Zeitfenster: Einmonat nach Impfung
Einmonat nach Impfung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frequenzen von Lymphozyten des ansässigen Gedächtnisses T- und B -Lymphozyten
Zeitfenster: Einmonat nach Impfung
Einmonat nach Impfung
Expressionsniveaus der Migrationsmarker der Atemschleimhaut auf peripheren Gedächtnislymphozyten
Zeitfenster: Einmonat nach Impfung
Einmonat nach Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mitarbeiter

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
  • Studienstuhl: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
  • Studienleiter: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24CH249
  • 2025-521217-46-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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