Impacto de la vacunación contra la gripe en las respuestas inmunes de memoria de los residentes nasales y respuestas inmunes de memoria respiratoria periférica-trópica (MUCOVAC_2)
23 de diciembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto de la vacunación contra la influenza en las respuestas inmunes de memoria de los residentes nasales y respuestas inmunes de memoria respiratoria-trópica periférica
Los sitios de la mucosa, como la mucosa respiratoria, son los puntos principales de entrada de puntos de entrada para los patógenos.
Sin embargo, la evaluación clínica de las vacunas contra los patógenos respiratorios respiratorios se basa actualmente principalmente en el análisis de anticuerpos periféricos y respuestas celulares sistémicas.
Estas mediciones dan poca indicación de las respuestas inmunes en los tejidos de los tejidos respiratorios, a pesar de que estos últimos son esenciales para la protección contra la infección.
Las respuestas inmunes protectoras en las membranas mucosas, que incluyen respiratorios, incluidos los tejidos respiratorios, dependen del IgA secretor para neutralizar los patógenos neutralización de los patógenos en la superficie de la mucosa, así como el desarrollo del desarrollo de respuestas celulares, notablemente las de T (TRM) y B (B (B (B (B (B (B (B (B (B (B (B) y B ( Brm) linfocitos.
Los estudios preclínicos y algunos estudios en humanos han demostrado que TRM es un elemento crucial de protección de la mucosa contra las infecciones virales y bacterianas.
De hecho, se ha demostrado que los linfocitos de memoria residentes, incluido TRM, pueden residir en mucosa y piel nasal, pulmonar, intestinal, genital y cutánea de la piel después de la infección.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo clínico inicial de Mucovac (NCT06469359), patrocinado por la CHU de Saint-Etienne y en colaboración con la Universidad de Jean Monnet (Groupe sobre inmunidad mucosa y patógenos (GIMAP)) ha hecho posible establecer una metodología para recolectar y análisis de Nasal Linfocitos T y B de memoria residente, y para detectar linfocitos de memoria periférica que tienen la capacidad de migrar a los tejidos respiratorios.
En este estudio cruzado aleatorizado, los investigadores investigadores compararon tres dispositivos de recolección de células nasales en una cohorte de una cohorte de voluntarios sanos: (i) un hisopo de nylon (flujo de flujo, diagnóstico de copán), (ii) una cureta de plástico (Rhino-Pro) Curette, Arlington Scientifc) y (iii) un pincel mini citológico (microtech de microm).
Este estudio determinó que el hisopo de nylon (datos aún no publicados) es el más para recopilar linfocitos residentes de memoria viables de la esfera nasal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliado al sistema de seguridad social
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Habiendo decidido ser vacunado contra la gripe
Criterios de exclusión:
- Historia de hemorragias nasales recurrentes o hemorragias sistémicas
- Lesiones o cirugía previas que modificó la cavidad nasal (p. Ej. tabique nasal desviado)
- Individuos que reciben terapia anticoagulante
- Individuos que experimentaron una infección respiratoria grave que conducen a la hospitalización en los últimos 6 meses
- Individuos que recibieron una terapia antibiótica por infección respiratoria o cualquier otra infección en los últimos 6 meses
- Individuos inmunocomprometidos, o individuos que toman terapia inmunosuprimida o tienen una patología (infección crónica, enfermedad autoinmune) que podría afectar la inmunidad basada en la opinión del investigador
- Alergia a cualquier componente de las vacunas utilizadas en el estudio
- Patología crónica inestable
- Personas privadas de libertad u hospitalizadas sin ningún consentimiento
- Personas bajo tutela (autoría o curadores)
- Individuos que recibieron una vacuna (cualquier vacuna) en los últimos 30 días
- Personas embarazadas o lactantes
- Individuos que experimentan síntomas de infección respiratoria. La inclusión se pospondrá hasta 7 días después de la resolución de síntomas
- Personas sin mando del idioma francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vacunación contra la gripe
Vacunación de la gripe por una de las vacunas contra la gripe en el mercado francés: Fluarixtetra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-Pasteur), InflVac Tetra® (Viarris Medical)
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Vacunación contra la gripe por una de las vacunas contra la gripe en el mercado francés
Antes y después de la vacunación contra la gripe, según las recomendaciones francesas, se recolectarán las siguientes muestras: Muestreo de líquido nasal de muestreo de saliva muestras de sangre de células nasales |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de los linfocitos de memoria residente en la mucosa nasal medida por FloqSwab
Periodo de tiempo: Un mes después de la vacunación
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Un mes después de la vacunación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencias de la memoria residente T y los linfocitos B
Periodo de tiempo: Un mes después de la vacunación
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Un mes después de la vacunación
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Niveles de expresión de marcadores de migración de la mucosa respiratoria en linfocitos de memoria periférica
Periodo de tiempo: Un mes después de la vacunación
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Un mes después de la vacunación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Silla de estudio: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Director de estudio: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
19 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .