Påverkan av influensavaccination på nasala bosatta minne Immunsvar och perifert andnings-tropiskt minne Immunsvar (MUCOVAC_2)
23 december 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Slemhinnor, såsom respiratorisk slemhinna, är de primära inmatningspunkterna för patogener.
Emellertid baseras klinisk utvärdering av vacciner mot luftvägspatogener för närvarande främst på analys av systemisk, dvs perifera antikroppar och cellulära svar.
Dessa mätningar ger liten indikation på immunsvaren i andningsvävnader, även om de senare är viktiga för skydd mot infektion.
Skyddande immunsvar i slemhinnor, inklusive andningsvägar inklusive andningsvävnader, förlitar sig på sekretorisk IgA för att neutralisera patogener neutralisering av patogener på slemhinnan, liksom utvecklingen av utvecklingen av cellulära svar, särskilt de från T (TRM) och B (( BRM) lymfocyter.
Prekliniska studier och några få mänskliga studier har visat att TRM är ett avgörande elementslemhinneskydd mot virala och bakterieinfektioner.
I själva verket har det visats att bosatta minneslymfocyter, inklusive TRM, kan bo i näs-, lung-, tarm-, köns- och hudslemhinnan och huden efter infektion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En initial Mucovac-klinisk prövning (NCT06469359), sponsrad av Chu of Saint-Etienne och i samarbete med Jean Monnet University (Groupe on Mukosal immunitet och patogener (GIMAP)) har gjort det möjligt att inrätta en metod för insamling och analys av nasal Resident Memory T och B -lymfocyter och för att upptäcka perifera minneslymfocyter som har kapacitet att migrera in i andningsvävnader.
I denna randomiserade övergångsstudie jämförde utredarnas utredare tre näscellskördanordningar i en kohort av en kohort av friska frivilliga: (i) en nylonpinne (flödesswab, copan diagnostik), (ii) en plastkurett (rhino-proffs Curette, Arlington Scientifc) och (iii) en mini -cytologisk borste (Microm Microtech).
Denna studie bestämde att nylonpinnen (data som ännu inte publicerats) är den mest som samlar in livskraftiga minnesboende lymfocyter från nasala sfären.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Anslutet till socialförsäkringssystemet
- Undertecknat informerat samtyckesformulär
- Efter att ha beslutat att vaccineras mot influensan
Uteslutningskriterier:
- Historia om återkommande näsblödningar eller systemiska blödningar
- Tidigare skada eller kirurgi som modifierade näshålan (t.ex. avviker nasal septum)
- Individer som får antikoagulantbehandling
- Individer som upplevde en allvarlig luftvägsinfektion som leder till sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
- Individer som fick en antibiotikabehandling för luftvägsinfektion eller någon annan infektion under de senaste 6 månaderna
- Immunkomprometterade individer, eller individer som tar immunsupprimerad terapi eller har en patologi (kronisk infektion, autoimmunsjukdom) som kan påverka immunitet baserat på utredarens åsikt
- Allergi mot någon del av de vacciner som används i studien
- Instabil kronisk patologi
- Människor berövade frihet eller sjukhus utan något samtycke
- Människor under vårdnad (författarskap eller kuratorer)
- Individer som fick ett vaccin (valfritt vaccin) under de senaste 30 dagarna
- Gravida eller ammande människor
- Individer som upplever andningsinfektionssymtom. Inkludering kommer att skjutas upp till 7 dagar efter symptomupplösningen
- Människor utan kommando över det franska språket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Influensavaccination
Influensavaccination av ett av influensavacciner på den franska marknaden: FluarixTetra® (GSK), Vaxigriptetra® (Sanofi-Pasteur), Influvac Tetra® (ViTris Medical)
|
Vaccination mot influensa med ett av influensavacciner på den franska marknaden
Före och efter influensavaccinationen, enligt de franska rekommendationerna, kommer följande prover att samlas in: Näsvätska |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av bosatta minneslymfocyter i nässlemhinnan mätt med floqswab
Tidsram: En månad efter vaccination efter
|
En månad efter vaccination efter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvenser av bosatta minne T och B -lymfocyter
Tidsram: En månad efter vaccination efter
|
En månad efter vaccination efter
|
|
Uttrycksnivåer för andningsmigrationsmarkörer på perifera minneslymfocyter
Tidsram: En månad efter vaccination efter
|
En månad efter vaccination efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth BOTELHO-NEVERS, MD-PhD, CHU de Saint-Etienne
- Studiestol: Stéphanie LONGUET, PhD, Université de Saint-Etienne
- Studierektor: Stéphane PAUL, PhD, CHU de Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
19 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2025
Första postat (Faktisk)
13 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24CH249
- 2025-521217-46-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .