Dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína no bloco de lumborum quadratus guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Waleed Nagah El said, Tanta University
O efeito da dexmedetomidina como adjuvante da bupivacaína no bloco quadratus lumborum guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em colecistectomia laparoscópica: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de adicionar dexmedctomidinc como adjuvante à bubivacaína no bloco de lumborum quadratus guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória na colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quando comparado à cirurgia convencional, a colecistectomia laparoscópica é menos invasiva e leva a menos dor no pós -operatório. No entanto, a dor pós -operatória após a colecistectomia laparoscópica consiste em componentes somáticos e viscerais com dor originária das feridas de entrada da porta, ressecção da vesícula biliar e insuflação abdominal que levam à distensão peritoneal e danos peritoneais.
O bloco quadratus lamborum (QLB) é o bloco truncal abdominal que fornece analgesia somática e visceral para procedimentos cirúrgicos abdominais superiores e inferiores, foi introduzido pela primeira vez por Blanco. Existem 4 abordagens descritas para QLB: lateral posterior, anterior e intratuscular. O bloco transmuscular (anterior) QLB tipo 3 envolve injeção no plano entre o PSOAS Major (PM) e os estudos dos músculos QL relataram a disseminação do injetado no espaço paraverbral torácico, bem como o nervo espinhal que corre anterior ao músculo QL
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ElGharbia
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Tanta, ElGharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 21-65 anos.
- Ambos os sexos.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Classe L, II submetidos a colecistectomia laparoscópica eletiva
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- História da alergia ao anestésico local.
- Fígado ou patologia renal que afeta a eliminação de drogas
- Menta! Disfunção ou distúrbios cognitivos.
- Pacientes em medicamentos para dor crônica.
- Índice de massa corporal> 40 kg/m2.
- Coagulopatia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Bupivacaine
Os pacientes receberam anestesia geral e bilateral o bloco transmuscular de Lumborum transmuscular de ultrassom com (20 ml de bupivacaína 0,25%)
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Os pacientes receberam anestesia geral e bloco bilateral de bloco transmuscular de Lumborum transmuscular de ultrassom Wilh (20 ml de bupivacaína 0,25%).
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Experimental: Bupivacaine e Dexmedetomidinc Group
Os pacientes receberam anestesia geral e bloco bilateral transmuscular de quadratus lumborum guiado por ultrassom com (20 ml de bupivacaína 0,25%) + (dexmedetomidina i mic/kg)
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Os pacientes receberam anestesia geral e bloco bilateral transmuscular de quadratus lumborum guiado por ultrassom com (20 ml de bupivacaína 0,25%) + (dexmedetomidina imic/kg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Morfina intravenosa 2 mg dada quando a escala de classificação numérica é igual ou acima de 4 como analgesia de resgate
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão arterial média
Prazo: No final da operação (até 48 min).
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A pressão arterial média foi registrada antes do bloco (valor da linha de base), após incisão na pele em 5,15,30 minutos e no final da operação.
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No final da operação (até 48 min).
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Freqüência cardíaca
Prazo: No final da operação (até 48 min).
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A frequência cardíaca foi registrada antes do bloco (valor da linha de base), após a incisão na pele em 5,15,30 minutos e no final da operação.
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No final da operação (até 48 min).
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consumo de fentanil lntraooperativo
Prazo: lntraoperativamente
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Dosagens adicionais de fentanil de 0,5 µg/kg IV foram administradas se a frequência cardíaca ou a pressão arterial média elevasse mais de 20% da linha de base (após a exclusão de outras causas que a dor).
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lntraoperativamente
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Grau de pontuação da dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A dor pós -operatória foi avaliada pela escala de classificação numérica (NRS; 0 sem dor, enquanto 10 é a dor máxima) imediatamente após a alta para a PAC e a ala às 6, 12, 18, 24 horas.
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24 horas no pós -operatório
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Tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Tempo para a primeira solicitação de analgesia de resgate (tempo do final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada) .IV A morfina 2mg foi dada quando o NRS é igual ou acima de 4.
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de complicação
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Complicação como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, prurite, depressão respiratória ou qualquer outra complicação.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS296/8/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estavam disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estavam disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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