Dexmedetomidine som en adjuvans til bupivakain i ultralydstyrt quadratus lumborumblokk for postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi
8. februar 2025 oppdatert av: Waleed Nagah El said, Tanta University
Effekten av dexmedetomidin som en adjuvans for bupivakain i ultralydstyrt quadratus lumborum-blokk for postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å evaluere effekten av å tilsette dexmedctomidinc som adjuvans til bubivakain i ultralydstyrt quadratus lumborum-blokk for postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med konvensjonell kirurgi, er laparoskopisk kolecystektomi mindre invasiv og fører til mindre postoperativ smerte. Imidlertid består den postoperative smerten etter laparoskopisk kolecystektomi av både somatiske og viscerale komponenter med smerter som stammer fra portinntredenes sår, galleblæren reseksjon og abdominal insufflasjon som fører til peritoneal distensjon og peritoneal skade.
Quadratus Lamborum Block (QLB) er abdominal truncal blokk som gir både somatisk og visceral analgesi for både øvre og nedre abdominal kirurgiske inngrep, den ble først introdusert av Blanco. Det er fire tilnærminger beskrevet for QLB: lateral, bakre, fremre og intramuskulært. Transmuskulær (fremre) QLB Type 3 -blokk involverer injeksjon i planet mellom PSOAS -majoren (PM) og QL -musklerstudiene har rapportert spredning av injeksjonen til thorax paravertebralrommet, så vel som ryggmargsnerven som renner anterior til QL -muskelen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 21-65 år.
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse L, II gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavslag
- Historie om allergi mot lokalbedøvelse.
- Lever eller nyrepatologi som påvirker medikamentell eliminering av medikamenter
- Menta! Dysfunksjon eller kognitive lidelser.
- Pasienter på kroniske smertestillende medisiner.
- Kroppsmasseindeks> 40 kg/m2.
- Koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine Group
Pasienter fikk generell anestesi og bilateral ultralyd guidet transmuskulær quadratus lumborumblokk med (20 ml bupivacain 0,25%)
|
Pasienter fikk generell anestesi og bilateral ultralyd guidet transmuskulær quadratus lumborum -blokk WILH (20 ml bupivacain 0,25%).
|
|
Eksperimentell: Bupivacaine og Dexmedetomidinc Group
Pasienter fikk generell anestesi og bilateral ultralyd guidet transmuskulær quadratus lumborumblokk med (20 ml bupivacain 0,25%) + (dexmedetomidine I mic/kg)
|
Pasienter fikk generell anestesi og bilateral ultralyd guidet transmuskulær quadratus lumborumblokk med (20 ml bupivacain 0,25%) + (dexmedetomidine imic/kg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Intravenøs morfin 2 mg gitt når numerisk vurderingsskala er lik eller over 4 som redning analgesi
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: På slutten av operasjonen (opptil 48 minutter).
|
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk ble registrert før blokken (baselinjeverdi), etter hudinntreden med 5,15,30 minutter, og på slutten av operasjonen.
|
På slutten av operasjonen (opptil 48 minutter).
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: På slutten av operasjonen (opptil 48 minutter).
|
Hjertefrekvens ble registrert før blokken (baselinjeverdi), etter hudinntreden med 5,15,30 minutter, og på slutten av operasjonen.
|
På slutten av operasjonen (opptil 48 minutter).
|
|
lntraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: lntraoperativt
|
Ytterligere fentanyldoser på 0,5 ug/kg IV ble administrert hvis hjertefrekvens eller gjennomsnittlig arterielt blodtrykk forhøyet mer enn 20% av grunnlinjen (etter utelukkelse av andre årsaker enn smerter).
|
lntraoperativt
|
|
Grad av smertestill
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Postoperativ smerte ble vurdert med den numeriske vurderingsskalaen (NRS; 0 ingen smerter mens 10 er den maksimale smerter) umiddelbart etter utskrivning til PACU og Ward på 6, 12, 18, 24 timer.
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi (tid fra enden av operasjonen til første dose morfin administrert) .iv Morfin 2 mg ble gitt når NRS er lik eller over 4.
|
24 timer postoperativt
|
|
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Komplikasjon som bradykardi, hypotensjon, kvalme, oppkast, kløe, respirasjonsdepresjon eller annen komplikasjon.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 36264MS296/8/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene var tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene var tilgjengelig på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .