Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine als een adjuvans voor bupivacaïne in ultrageluid geleide quadratus lumborum blok voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie

8 februari 2025 bijgewerkt door: Waleed Nagah El said, Tanta University

Het effect van dexmedetomidine als een adjuvans tot bupivacaïne in ultrageluid geleide quadratus lumborum blok voor postoperatieve analgesie in laparoscopische cholecystectomie: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van het toevoegen van dexmedctomidinc als adjuvans aan bubivacaïne in ultrageluid geleide quadratus lumborum blok voor postoperatieve analgesie bij laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In vergelijking met conventionele chirurgie is laparoscopische cholecystectomie minder invasief en leidt het tot minder postoperatieve pijn. De postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie bestaat echter uit zowel somatische als viscerale componenten met pijn die afkomstig is van de wonden van haveninvoer, resectie van galblaas en buikinsufflatie die leidt tot peritoneale uitzetting en peritoneale schade.

Quadratus Lamborum -blok (QLB) is een buikafvalblok dat zowel somatische als viscerale analgesie biedt voor zowel de bovenste als de onderste buikchirurgische procedures, het werd voor het eerst geïntroduceerd door Blanco. Mendig zijn er 4 benaderingen beschreven voor QLB: laterale, posterieure, posterior, anterieur en intramusculair. Transmusculair (voorste) QLB Type 3 -blok omvat injectie in het vlak tussen de psoas major (PM) en de QL -spierenstudies hebben de verspreiding van het injectaat naar de thoracale paravertebrale ruimte gerapporteerd, evenals de spinale zenuw die voor de QL -spier loopt tot de QL -spier

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-65 jaar oud.
  • Beide geslachten.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Klasse L, II ondergaat electieve laparoscopische cholecystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Geschiedenis van allergie voor lokale verdoving.
  • Lever- of nierpathologie die de eliminatie van geneesmiddelen beïnvloedt
  • Menta! Disfunctie of cognitieve stoornissen.
  • Patiënten met chronische pijnstillers.
  • Body Mass Index> 40 kg/m2.
  • Coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bupivacaïne -groep
Patiënten ontvingen algemene anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met (20 ml bupivacaïne 0,25%)
Geneesmiddel: Bupivacaïne
Patiënten ontvingen algemene anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transmusculaire quadratus lumborum blok WILH (20 ml bupivacaïne 0,25%).
Experimenteel: Bupivacaïne en DexMedetomidinc Group
Patiënten ontvingen algemene anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met (20 ml bupivacaïne 0,25%) + (DexMedetomidine I mic/kg)
Geneesmiddel: Bupivacaïne en dexmedetomidinc) groep
Patiënten ontvingen algemene anesthesie en bilaterale ultrasone geleide transmusculaire quadratus lumborum blok met (20 ml bupivacaïne 0,25%) + (DexMedetomidine IMIC/kg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Intraveneuze morfine 2 mg gegeven wanneer numerieke beoordelingsschaal gelijk of boven 4 als reddingsanalgesie
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie (tot 48 minuten).
Gemiddelde arteriële bloeddruk werd geregistreerd vóór het blok (basislijnwaarde), na huidincisie met 5,15,30 minuten en aan het einde van de operatie.
Aan het einde van de operatie (tot 48 minuten).
Hartslag
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie (tot 48 minuten).
De hartslag werd geregistreerd vóór het blok (basislijnwaarde), na huidincisie met 5,15,30 minuten en aan het einde van de operatie.
Aan het einde van de operatie (tot 48 minuten).
lntraoperatief fentanylconsumptie
Tijdsspanne: lntraoperatief
Aanvullende fentanyldoseringen van 0,5 µg/kg IV werden toegediend als de hartslag of gemiddelde arteriële bloeddruk met meer dan 20% van de basislijn verhoogde (na uitsluiting van andere oorzaken dan pijn).
lntraoperatief
Mate van pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn werd beoordeeld door de numerieke beoordelingsschaal (NRS; 0 geen pijn terwijl 10 de maximale pijn is) onmiddellijk na ontslag naar de PACU en afdeling om 6, 12, 18, 24 uur.
24 uur na de operatie
Tijd voor het eerste verzoek om de reddingsanalgesie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Tijd voor het eerste verzoek om de reddingsanalgesie (tijd vanaf het einde van de operatie tot de eerste dosis van morfine beheerd) .IV Morfine 2 mg werd gegeven wanneer NRS gelijk of hoger is dan 4.
24 uur na de operatie
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Complicatie zoals bradycardie, hypotensie, misselijkheid, braken, pruritis, ademhalingsdepressie of andere complicaties.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 36264MS296/8/23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens waren beschikbaar op een redelijk verzoek van de overeenkomstige auteur na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende een jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens waren beschikbaar op een redelijk verzoek van de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren