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복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제를위한 초음파 유도 사분면 요추 블록에서 부피 바카 인에 대한 보조제로서의 덱스 메데 메이 딘

2025년 2월 8일 업데이트: Waleed Nagah El said, Tanta University

복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제를위한 초음파 유도 사분면 요추 블록에서 부피 바카 인에 대한 보조제로서 덱스 메데 토미 딘의 효과 : 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 복강경 담낭 절제술에서 수술 후 진통제를위한 초음파 유도 사분면 요추 블록에서 Bubivacaine에 보조제로서 Dexmedctomidinc를 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

기존의 수술과 비교할 때, 복강경 담낭 절제술은 침습적이지 않으며 수술 후 통증이 줄어 듭니다. 그러나 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 통증은 포트 진입 '상처, 담낭 절제술 및 복부 흡입에서 유래 한 통증이있는 ​​체세포 및 내장 성분으로 구성되어 복막 팽창 및 복막 손상으로 이어집니다.

Quadratus Lamborum Block (QLB)은 복부 절단 블록으로, 상부 및 하부 복부 수술 절차 모두에 대해 체세포 및 내장 진통제를 제공하며, 이는 처음에 Blanco에 의해 도입되었다. 횡단근 (전방) QLB 타입 3 블록은 PSOAS 메이저 (PM) 사이의 평면에 주사를 포함하고 QL 근육 연구는 흉부 기병대 공간으로의 주사의 확산과 QL 근육의 앞쪽에 실행되는 척추 신경을보고했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, 이집트, 31527
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 21-65 세.
  • 두 성별.
  • 미국 마취학 학회 (ASA) 클래스 L, II 선택적 복강경 담낭 절제술을 받고 있습니다.

제외 기준 :

  • 환자 거절
  • 지역 마취제에 대한 알레르기의 역사.
  • 약물 제거에 영향을 미치는 간 또는 신장 병리
  • menta! 기능 장애 또는인지 장애.
  • 만성 진통제 환자.
  • 체질량 지수> 40 kg/m2.
  • 응고 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피 바카 인 그룹
환자는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 가이드 횡단 무질서한 Quadorum 블록을 받았다 (20 ml Bupivacaine 0.25%)
환자는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 유도 횡단 Quadorum Block Wilh (20 ml Bupivacaine 0.25%)를 받았다.
실험적: 부피 바카 인과 덱스 메데 토미 딘 그룹
환자는 (20ML Bupivacaine 0.25%) + (Dexmedetomidine I mic/kg)를 갖는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 횡단 Quadorum 블록을 받았다.
환자는 (20ML Bupivacaine 0.25%) + (Dexmedetomidine imic/kg)를 갖는 전신 마취 및 양측 초음파 유도 quadratus lumborum 블록을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 24 시간
수치 등급 척도가 구조 진통제와 같은 4 이상의 경우 주어진 정맥 내 모르핀 2 mg
수술 후 24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥 혈압
기간: 작업이 끝나면 (최대 48 분).
평균 동맥 혈압은 블록 앞에서 (베이스 라인 값), 피부 절개 후 5,15,30 분, 수술 종료시 기록되었습니다.
작업이 끝나면 (최대 48 분).
심박수
기간: 작업이 끝나면 (최대 48 분).
심박수는 블록 (베이스 라인 값) 앞에, 피부 절개 후 5,15,30 분, 그리고 수술 종료시 기록되었다.
작업이 끝나면 (최대 48 분).
lntraoperative 펜타닐 소비
기간: lntraoperatial
심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20% 이상 (통증보다 다른 원인을 배제한 후)을 상승한 경우 0.5 ㎍/kg IV의 추가 펜타닐 용량을 투여 하였다.
lntraoperatial
통증 점수의 정도
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 통증은 PACU 및 WARD에 6, 12, 18, 24 시간에 WARD를 배출 한 직후 수치 등급 척도 (NRS; 0 통증이없고 10이 최대 통증이라는 통증이 없음)에 의해 평가되었습니다.
수술 후 24 시간
구조 진통에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간
기간: 수술 후 24 시간
구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료에서 모르핀의 첫 번째 용량까지의 시간). IV 모르핀 2mg은 NR이 동일하거나 4 이상의 경우에 제공되었다.
수술 후 24 시간
합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
서맥, 저혈압, 메스꺼움, 구토, 가슴염, 호흡기 우울증 또는 기타 합병증과 같은 합병증.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수있었습니다.

IPD 공유 기간

1 년 동안 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수있었습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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