Dexmedetomidiini bupivakaiinin adjuvantina ultraääniohjatussa Quadratus lumborum -lohkossa postoperatiivisen analgesian suhteen laparoskooppisessa koleystectomy-ohjelmassa
lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Waleed Nagah El said, Tanta University
Dexmedetomidiinin vaikutus bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa Quadratus lumborum -lohkossa postoperatiivisen analgesian suhteen laparoskooppisessa koleystectomy: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DexmedctomIDIDIC: n lisäämisen adjuvantiksi bubivakaiiniksi ultraääniohjatussa quadratus lumborum -lohkossa postoperatiivisen analgesian varalta laparoskooppisessa kolesystektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavanomaiseen leikkaukseen verrattuna laparoskooppinen kolekysteektomia on vähemmän invasiivista ja johtaa vähemmän postoperatiiviseen kipuun. Leikkauksen jälkeinen kipu laparoskooppisen koleysteektomian jälkeen koostuu kuitenkin sekä somaattisista että viskeraalisista komponenteista, joiden kipu on peräisin sataman pääsyn haavoista, sappirakon resektiosta ja vatsan vatsasta, mikä johtaa vatsakalvon leviämiseen ja vatsakalvon vaurioihin.
Quadratus Lamborum -lohko (QLB) on vatsan truncal -lohko, joka tarjoaa sekä somaattisia että viskeraalisia analgesioita sekä ylemmille että alavatsan kirurgisille toimenpiteille, se otettiin ensimmäisen kerran käyttöön Blanco. Tällöin QLB: lle on kuvattu 4 lähestymistapaa: lateraalinen, takaosa, etuosa ja lihaksensisäinen. Transcular (etuosa) QLB Type 3 -lohko sisältää injektiota psoas -pääaineen (PM) ja QL -lihaksen tutkimusten välillä injektoinnin leviämisen rintakehän paravertebral -tilaan, samoin kuin selkärangan hermo, joka kulkee QL -lihaksen etuosaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65-vuotias.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) L, II valinnainen laparoskooppinen koleystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Allergian historia paikallispuudutukselle.
- Maksa- tai munuaispatologia, joka vaikuttaa lääkkeen eliminointiin
- Menta! Toimintahäiriöt tai kognitiiviset häiriöt.
- Potilaat kroonisista kipulääkkeistä.
- Kehon massaindeksi> 40 kg/m2.
- Koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiiniryhmä
Potilaat saivat yleisen anestesian ja kahdenväliset ultraääniohjatut transcular quadratus lumborum -lohko (20 ml bupivakaiini 0,25%)
|
Potilaat saivat yleisen anestesian ja kahdenväliset ultraääniohjatut transcular quadratus lumborum -lohkot (20 ml bupivakaiinia 0,25%).
|
|
Kokeellinen: Bupivacaiini ja DexmedeTomidinc -ryhmä
Potilaat saivat yleistä anestesiaa ja kahdenvälistä ultraääniohjattua transkulaarista kvadratus lumborum -lohkoa (20 ml: n bupivakaiini 0,25%) + (dexmedetomidiini I MIC/kg)
|
Potilaat saivat yleistä anestesiaa ja kahdenvälistä ultraääniohjattua transkulaarista kvadratus lumborum -lohkoa (20 ml bupivakaiini 0,25%) + (deksmedetomidiini IMIC/kg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimonsisäinen morfiini 2 mg, kun numeerinen luokitusasteikko on yhtä suuri tai yli 4 pelastusanalgesiana
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Operaation lopussa (jopa 48 min).
|
Valtimoiden keskimääräinen verenpaine rekisteröitiin ennen lohkoa (perusviiva-arvo) ihon viillon jälkeen 5,15,30 minuuttia ja leikkauksen lopussa.
|
Operaation lopussa (jopa 48 min).
|
|
Syke
Aikaikkuna: Operaation lopussa (jopa 48 min).
|
Syke rekisteröitiin ennen lohkoa (perusviiva-arvo) ihon viillon jälkeen 5,15,30 minuuttia ja leikkauksen lopussa.
|
Operaation lopussa (jopa 48 min).
|
|
lntraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: lntraoperatiivisesti
|
Lisäfentanyyliannosteita, joiden syke tai valtimoiden verenpaine nosti yli 20% lähtötasosta (muiden syiden kuin kivun, syke tai keskimääräiset valtimoverenpainetta annettiin.
|
lntraoperatiivisesti
|
|
Kipupistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin numeerisella luokitusasteikolla (NRS; 0 Ei kipua, kun taas 10 on maksimikipu) heti PACU: n ja Wardin purkautumisen jälkeen 6, 12, 18, 24 tuntia.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia) .IV -morfiini 2MG annettiin, kun NRS oli yhtä suuri kuin 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatio, kuten bradykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, pruriitti, hengityslama tai muut komplikaatiot.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS296/8/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot olivat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot olivat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .