Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna jako adiuwant do bupiwakainy w bloku lędźwiowym pod kontrolą ultradźwięków dla analgezji pooperacyjnej w laparoskopowej cholecystektomii

8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Waleed Nagah El said, Tanta University

Wpływ deksmedetomidyny jako adiuwantu na bupiwakainę w bloku Lumborum pod przewinieniem ultradźwiękowym dla pooperacyjnej analgezji w laparoskopowej cholekystektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena wpływu dodawania DEXMEDCTOMIDINC jako adiuwantowego do bubiwakainy w bloku lędźwiowym pod kontrolą ultradźwięków dla pooperacyjnej analgezji w laparoskopowej cholestektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W porównaniu z konwencjonalną operacją laparoskopowa cholecystektomia jest mniej inwazyjna i prowadzi do mniejszego bólu pooperacyjnego. Jednak ból pooperacyjny po laparoskopowej cholecystektomii składa się zarówno ze składników somatycznych, jak i trzewnych z bólem pochodzącym z ran wejścia portu, resekcji pęcherzyka żółciowego i pozostawienia brzucha, które prowadzi do wdomieni otrzewnej i uszkodzenia otrzewnej.

Blok kwadratus Lamborum (QLB) jest blokiem obrotowym brzucha, który zapewnia zarówno analgezję somatyczną, jak i trzewną zarówno dla zabiegów chirurgicznych w górnej i dolnej części brzucha, po raz pierwszy został wprowadzony przez Blanco. Obecnie opisano 4 podejścia dla QLB: boczne, tylne, przednie i śródmięskowe. Przekładni (przedni) blok typu 3b 3b obejmuje wstrzyknięcie w płaszczyźnie między PSOAS major (PM) a badaniami mięśni QL, zgłoszono rozprzestrzenianie się wstrzykiwań do nerwu piersiowego, a także nerw kręgosłupa, który biegnie przed mięśniem QL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 21-65 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Klasa L, II przechodząca na wybór cholecystektomii laparoskopowej

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Historia alergii na miejscowe znieczulenie.
  • Patologia wątroby lub nerki wpływająca na eliminację narkotyków
  • Menta! Dysfunkcja lub zaburzenia poznawcze.
  • Pacjenci z przewlekłymi lekami przeciwbólowymi.
  • Indeks masy ciała> 40 kg/m2.
  • Koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Bupivacaine
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne i obustronne przekładni blok lędźwiowy z przewodnikiem ultradźwiękowym z (20 ml bupiwakainy 0,25%)
Lek: Bupivacaine
Pacjenci otrzymywali znieczulenie ogólne i obustronne przetrwale przekładniowe kwadratowe Lummborum Block Wilh (20 ml bupiwakainy 0,25%).
Eksperymentalny: Grupa bupiwakainy i dexmedetomidinc
Pacjenci otrzymywali znieczulenie ogólne i obustronne przetrwale przetrwale lędźwiowe z przewodnikiem ultradźwiękowym z (20 ml bupiwakainy 0,25%) + (deksmedetomidyna I MIC/kg)
Lek: Grupa bupiwakainy i dexmedetomidinc)
Pacjenci otrzymali znieczulenie ogólne i obustronne przekładni blok lędźwiowy z przewodnikiem ultradźwiękowym z (20 ml bupiwakainy 0,25%) + (dexmedetomidyna IMIC/kg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Dożylna morfina 2 mg podana, gdy liczbowa skala oceny jest równa lub powyżej 4 jako ratownicza analgezja
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (do 48 minut).
Średnie ciśnienie tętnicze zarejestrowano przed blokiem (wartość linii podstawowej), po nacięciu skóry o 5,15,30 minuty i pod koniec operacji.
Pod koniec operacji (do 48 minut).
Tętno
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (do 48 minut).
Tętno zarejestrowano przed blokiem (wartość linii podstawowej), po nacięciu skóry o 5,15,30 minut i na końcu operacji.
Pod koniec operacji (do 48 minut).
LNTraoperacyjne zużycie fentanylu
Ramy czasowe: LNTRAPORATALNIE
Dodatkowe dawki fentanylowe 0,5 µg/kg IV podano, jeżeli częstość akcji serca lub średnie ciśnienie tętnicze wzrosło o ponad 20% wartości wyjściowej (po wykluczeniu innych przyczyn niż ból).
LNTRAPORATALNIE
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ból pooperacyjny oceniono przez liczbową skalę oceny (NRS; 0 Brak bólu, podczas gdy 10 jest maksymalnym bólem) natychmiast po wydzielaniu do PACU i Ward o 6, 12, 18, 24 godzinach.
24 godziny po operacji
Czas na pierwszą prośbę o ratowanie analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej prośby o ratowanie analgezji (czas od końca operacji do pierwszej podawania morfiny).
24 godziny po operacji
Występowanie komplikacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Powikłanie, takie jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, zapalenie świata, depresja oddechowa lub inne powikłania.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS296/8/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane były dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na jeden rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane były dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj