Dexmedomidin jako adjuvans k bupivakainu v ultrazvukově řízeném quadratus lomborum bloku pro pooperační analgezii v laparoskopické cholecystektomii
8. února 2025 aktualizováno: Waleed Nagah El said, Tanta University
Účinek dexmedomidinu jako adjuvans k bupivakainu v ultrazvukově řízeném quadratus lumborum bloku pro pooperační analgezii v laparoskopické cholecystektomii: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zhodnotit účinek přidání DexmedCtomidinc jako adjuvans k bublivakainu v ultrazvuk-řízeném bloku kvadratus lumborum pro pooperační analgezii v laparoskopické cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve srovnání s konvenční chirurgií je laparoskopická cholecystektomie méně invazivní a vede k menší pooperační bolesti. Pooperační bolest po laparoskopické cholecystektomii však sestává jak ze somatických i viscerálních složek, s bolestí pocházejícími z rány vstupu do přístavu, resekce žlučníku a insuflaci břicha, která vede k peritoneální distenci a peritoneálnímu poškození.
Blok Quadratus Lamborum (QLB) je břišní blok břicha, který poskytuje somatickou i viscerální analgezii pro horní i dolní chirurgické chirurgické zákroky, poprvé byl zaveden Blanco. V současné době existují 4 přístupy pro QLB: laterální, zadní, přední a intramuskulární. Transcular (přední) blok QLB typu 3 zahrnuje injekci v rovině mezi major PSOAS (PM) a Studie QL svalů uváděly šíření injekce do hrudního paravertebrálního prostoru, jakož i páteřního nervu, který vede před svalem QL s svalem QL
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ElGharbia
-
Tanta, ElGharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-65 let.
- Obě pohlaví.
- Americká společnost anesteziologie (ASA) třída L, II, která podstupuje volitelnou laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítnutí
- Historie alergie na lokální anestetikum.
- Patologie jater nebo ledvin ovlivňující eliminaci drog
- Menta! Dysfunkce nebo kognitivní poruchy.
- Pacienti s chronickými léky proti bolesti.
- Index tělesné hmotnosti> 40 kg/m2.
- Koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bupivacaine Group
Pacienti dostávali celkovou anestézii a bilaterální ultrazvuk s průvodcem transmuskulárním quadratus lumborum blokem s (20 ml bupivakainu 0,25%)
|
Pacienti dostávali celkovou anestézii a bilaterální ultrazvuk vedený transmuskulární quadratus lumborum blok Wilh (20 ml bupivacainu 0,25%).
|
|
Experimentální: Skupina Bupivacaine a DexmeDomidinc
Pacienti dostávali celkovou anestézii a bilaterální ultrazvuk vedený transmuskulární quadratus lumborum blok s (20 ml bupivacaine 0,25%) + (dexmedetomidin I mic/kg)
|
Pacienti dostávali celkovou anestézii a bilaterální ultrazvuk vedený transmuskulární quadratus lumborum blok s (20 ml bupivacaine 0,25%) + (dexmedetomidin imic/kg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Intravenózní morfin 2 mg, kdy je numerická stupnice hodnocení rovná nebo nad 4 jako záchranná analgezie
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: Na konci operace (až 48 minut).
|
Průměrný arteriální krevní tlak byl zaznamenán před blokem (hodnota základní linie), po řezu kůže o 5,15,30 minut a na konci operace.
|
Na konci operace (až 48 minut).
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Na konci operace (až 48 minut).
|
Srdeční frekvence byla zaznamenána před blokem (hodnota základní linie), po řezu kůže o 5,15,30 minut a na konci operace.
|
Na konci operace (až 48 minut).
|
|
lntraoperativní spotřeba fentanylu
Časové okno: lntraoperative
|
Další fentanylové dávky 0,5 µg/kg IV byly podávány, pokud srdeční frekvence nebo průměrný arteriální krevní tlak zvýšily o více než 20% základní linie (po vyloučení jiných příčin než bolesti).
|
lntraoperative
|
|
Stupeň skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Pooperační bolest byla hodnocena numerickým hodnocením (NRS; 0 bez bolesti, zatímco 10 je maximální bolest) bezprostředně po propuštění do PACU a Ward po 6, 12, 18, 24 hodin.
|
24 hodin po operaci
|
|
Čas na první žádost o záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Čas k první žádosti o záchrannou analgezii (čas od konce chirurgického zákroku po první dávku morfinu) .IV morfin 2mg byl podán, když NRS rovný nebo nad 4.
|
24 hodin po operaci
|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
Komplikace, jako je bradykardie, hypotenze, nevolnost, zvracení, svědění, respirační deprese nebo jiná komplikace.
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264MS296/8/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data byla k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data byla k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .