Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin som adjuvans till bupivacain i ultraljudsstyrd quadratus lumborumblock för postoperativ analgesi vid laparoskopisk kolecystektomi

8 februari 2025 uppdaterad av: Waleed Nagah El said, Tanta University

Effekten av dexmedetomidin som adjuvans till bupivacain i ultraljudsstyrd quadratus lumborumblock för postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi: En randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att tillsätta dexmedctomidinc som adjuvans till bubivacain i ultraljudsstyrd quadratus lumborumblock för postoperativ analgesi i laparoskopisk kolecystektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jämfört med konventionell kirurgi är laparoskopisk kolecystektomi mindre invasiv och leder till mindre postoperativ smärta. Den postoperativa smärtan efter laparoskopisk kolecystektomi består emellertid av både somatiska och viscerala komponenter med smärta som härstammar från portinträdesavår, gallblåsningsresektion och bukinsufflering som leder till peritoneal distention och peritoneal skada.

Quadratus Lamborum Block (QLB) är Abdominal Truncal -block som tillhandahåller både somatisk och visceral analgesi för både övre och nedre bukkirurgiska procedurer, det introducerades först av Blanco. För närvarande finns det fyra tillvägagångssätt för QLB: laterala, posterior, anure och intramuskulära. Transmuskulär (anterior) QLB -typ 3 -block involverar injektion i planet mellan psoas -majoren (PM) och QL -musklerna har rapporterat spridning av injicatet till thoraxparavertebralutrymmet, liksom spinalnerven som går anterior till QL -muskeln

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder 21-65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klass L, II som genomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Uteslutningskriterier:

  • Avslag på patienten
  • Allergihistoria mot lokalbedövning.
  • Lever- eller njurpatologi som påverkar läkemedelsens eliminering
  • MENA! Dysfunktion eller kognitiva störningar.
  • Patienter på kroniska smärtmediciner.
  • Kroppsmassaindex> 40 kg/m2.
  • Koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine -grupp
Patienter fick allmän anestesi och bilateral ultraljudstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock med (20 ml bupivakain 0,25%)
Läkemedel: Bupivacain
Patienterna fick generell anestesi och bilateral ultraljudstyrd transmuskulär quadratus lumborum block wilh (20 ml bupivacaine 0,25%).
Experimentell: Bupivacaine och dexmedetomidinc -gruppen
Patienter fick allmän anestesi och bilateral ultraljudsstyrd transmuskulär quadratus lumborumblock med (20 ml bupivakain 0,25%) + (dexmedetomidin I mic/kg)
Läkemedel: Bupivacaine och dexmedetomidinc) grupp
Patienter fick allmän anestesi och bilateral ultraljudstyrd transmuskulär kvadratus lumborumblock med (20 ml bupivakain 0,25%) + (dexmedetomidin imic/kg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Intravenös morfin 2 mg ges när numerisk betygsskala lika eller över 4 som räddningsanalgesi
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: I slutet av operationen (upp till 48 min).
Genomsnittligt arteriellt blodtryck registrerades före blocket (baslinjevärde), efter hudinsnitt med 5,15,30 minuter och i slutet av operationen.
I slutet av operationen (upp till 48 min).
Hjärtfrekvens
Tidsram: I slutet av operationen (upp till 48 min).
Hjärtfrekvensen registrerades före blocket (baslinjevärde), efter hudinsscion med 5,15,30 minuter och i slutet av operationen.
I slutet av operationen (upp till 48 min).
lntraoperativ fentanylförbrukning
Tidsram: lntraoperativt
Ytterligare fentanyldoser av 0,5 ug/kg IV administrerades om hjärtfrekvens eller medelartär blodtryck höjde mer än 20% av baslinjen (efter uteslutning av andra orsaker än smärta).
lntraoperativt
Grad av smärtpoäng
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Postoperativ smärta utvärderades av den numeriska betygsskalan (NRS; 0 ingen smärta medan 10 är den maximala smärtan) omedelbart efter utsläpp till Pacu och Ward vid 6, 12, 18, 24 timmar.
24 timmar postoperativt
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi (tid från slutet av operationen till första dosen av morfinadministrerad) .iv morfin 2 mg gavs när NR: er är lika eller över 4.
24 timmar postoperativt
Förekomst av komplikation
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Komplikation som bradykardi, hypotension, illamående, kräkningar, prurit, andningsdepression eller någon annan komplikation.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264MS296/8/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna var tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna var tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera