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Dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nel blocco quadratus lumborum del Quadratus lumborum guidato da ultrasuoni per analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica

8 febbraio 2025 aggiornato da: Waleed Nagah El said, Tanta University

L'effetto della dexmedetomidina come adiuvante alla bupivacaina nel blocco Quaratus lumborum guidato da ultrasuoni per analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica: uno studio randomizzato controllato

Lo scopo di questo studio è di valutare l'effetto dell'aggiunta di DexmedCtomidinc come adiuvante a bubivacaina nel blocco Quadratus lumborum guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria nella colecistectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rispetto alla chirurgia convenzionale, la colecistectomia laparoscopica è meno invasiva e porta a un dolore meno postoperatorio. Tuttavia, il dolore postoperatorio a seguito di colecistectomia laparoscopica è costituito da componenti somatici e viscerali con dolore proveniente dalle ferite da ingresso del porto, resezione della cistifellea e insufflazione addominale che porta alla distensione peritoneale e al danno peritoneale.

Il blocco di Quadratus lamborum (QLB) è il blocco troncale addominale che fornisce analgesia somatica e viscerale per le procedure chirurgiche addominali superiori e inferiori, è stato introdotto per la prima volta da Blanco. Attualmente ci sono 4 approcci descritti per QLB: laterale, posteriore, anteriore e intramuscolare. Il blocco QLB di tipo 3 transmuscolare (anteriore) prevede l'iniezione nel piano tra il PSOAS Major (PM) e gli studi sui muscoli QL hanno riportato la diffusione dell'iniezione allo spazio toracico paravertebrale, nonché il nervo spinale che corre anteriore al muscolo QL

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 21-65 anni di età.
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Classe L, II sottoposta a colecistectomia laparoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente
  • Storia dell'allergia all'anestetico locale.
  • Patologia epatica o renale che colpisce l'eliminazione dei farmaci
  • Menta! Disfunzione o disturbi cognitivi.
  • Pazienti in farmaci per il dolore cronico.
  • Indice di massa corporea> 40 kg/m2.
  • Coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Bupivacaina
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco di quadratus transmuscolari del quadratus lumborum a ecografia bilaterale con (20 ml di bupivacaina 0,25%)
Droga: Bupivacaina
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e a ultrasuoni bilaterali a blocchi di quadratus transmuscolare lumborum wilh (20 ml di bupivacaina 0,25%).
Sperimentale: Gruppo Bupivacaina e Dexmedetomidinc
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco di quadratus transmuscolari del quadratus lumborum a ecografia bilaterale con (20 ml di bupivacaina 0,25%) + (dexmedetomidina I MIC/kg)
Droga: Gruppo Bupivacaina e Dexmedetomidinc)
I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e blocco di quadratus transmuscolari del quadratus lumborum a ecografia bilaterale con (20 ml di bupivacaina 0,25%) + (dexmedetomidina imic/kg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Morfina per via endovenosa 2 mg somministrata quando la scala di valutazione numerica è uguale o superiore a 4 come analgesia di salvataggio
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Alla fine dell'operazione (fino a 48 minuti).
La pressione arteriosa media è stata registrata prima del blocco (valore della linea di base), dopo l'incisione cutanea di 5,15,30 minuti e alla fine dell'operazione.
Alla fine dell'operazione (fino a 48 minuti).
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alla fine dell'operazione (fino a 48 minuti).
La frequenza cardiaca è stata registrata prima del blocco (valore della linea di base), dopo l'incisione cutanea di 5,15,30 minuti e alla fine dell'operazione.
Alla fine dell'operazione (fino a 48 minuti).
Consumo di fentanil lntraoperatorio
Lasso di tempo: lntraoperatorio
Ulteriori dosaggi di fentanil di 0,5 µg/kg IV sono stati somministrati se la frequenza cardiaca o la pressione arteriosa media hanno elevato oltre il 20% del basale (dopo l'esclusione di altre cause del dolore).
lntraoperatorio
Grado di punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore postoperatorio è stato valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS; 0 nessun dolore mentre 10 è il dolore massimo) immediatamente dopo la dimissione al PACU e al reparto a 6, 12, 18, 24 ore.
24 ore dopo l'intervento
Tempo alla prima richiesta per l'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Tempo alla prima richiesta di analgesia di salvataggio (tempo dalla fine dell'intervento alla prima dose di morfina somministrata). IV morfina 2mg è stato somministrato quando NRS è uguale o superiore a 4.
24 ore dopo l'intervento
Incidenza di complicazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Complicazione come bradicardia, ipotensione, nausea, vomito, prurite, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicazione.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS296/8/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati erano disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati erano disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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