Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin som adjuvans til bupivacain i ultralydsstyret quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi

8. februar 2025 opdateret af: Waleed Nagah El said, Tanta University

Effekten af ​​dexmedetomidin som en adjuvans til bupivacain i ultralydstyret quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​at tilføje dexmedctomidinc som adjuvans til bubivacaine i ultralydsstyret quadratus lumborum-blok til postoperativ analgesi ved laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlignet med konventionel kirurgi er laparoskopisk kolecystektomi mindre invasiv og fører til mindre postoperativ smerte. Imidlertid består den postoperative smerte efter laparoskopisk kolecystektomi af både somatiske og viscerale komponenter med smerter, der stammer fra havnesår, sårer, galdeblæresektion og abdominal insufflering, der fører til peritoneal forstyrrelse og peritoneal skade.

Quadratus Lamborum Block (QLB) er abdominal truncal blok, der tilvejebringer både somatisk og visceral analgesi til både øvre og nedre abdominal kirurgiske procedurer, den blev først introduceret af blanco.currently der er 4 tilgange beskrevet for QLB: laterale, posterior, anterior og intramuscular. Transmuskulær (anterior) QLB Type 3 -blok involverer injektion i planet mellem PSOAS -major (PM) og QL -musklerne har rapporteret spredning af injektionen til thoraxparavertebral rummet, såvel som spinal nerven, der løber anterior til QL -musklerne

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 21-65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) klasse L, II gennemgår valgfri laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning
  • Historie om allergi til lokalbedøvelse.
  • Lever- eller nyrepatologi, der påvirker lægemiddelafbrydelse
  • Menta! Dysfunktion eller kognitive lidelser.
  • Patienter på kroniske smertemedicin.
  • Kropsmasseindeks> 40 kg/m2.
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine Group
Patienter modtog generel anæstesi og bilateral ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum -blok med (20 ml bupivacaine 0,25%)
Medicin: Bupivacaine
Patienter modtog generel anæstesi og bilateral ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum -blok WilH (20 ml bupivacaine 0,25%).
Eksperimentel: Bupivacaine og DexMedetomidinc Group
Patienter modtog generel anæstesi og bilateral ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum -blok med (20 ml bupivacaine 0,25%) + (dexmedetomidin I MIC/kg)
Medicin: Bupivacaine og DexMedetomidinc) gruppe
Patienter modtog generel anæstesi og bilateral ultralydstyret transmuskulær quadratus lumborum -blok med (20 ml bupivacaine 0,25%) + (dexmedetomidin IMIC/kg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Intravenøs morfin 2 mg givet, når numerisk vurderingsskala er lig eller over 4 som redningsanalgesi
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen (op til 48 minutter).
Gennemsnitlig arterielt blodtryk blev registreret før blokken (basislinjeværdien) efter hudinsnit med 5,15,30 minutter og i slutningen af ​​operationen.
Ved afslutningen af ​​operationen (op til 48 minutter).
Hjerterytme
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen (op til 48 minutter).
Puls blev registreret før blokken (basislinjeværdien) efter hudinsnit med 5,15,30 minutter og ved afslutningen af ​​operationen.
Ved afslutningen af ​​operationen (op til 48 minutter).
lntraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: lntraoperativt
Yderligere fentanyldoseringer på 0,5 ug/kg IV blev administreret, hvis hjerterytmen eller det gennemsnitlige arterielle blodtryk forhøjede mere end 20% af basislinjen (efter udelukkelse af andre årsager end smerter).
lntraoperativt
Grad af smerte score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte blev vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS; 0 ingen smerte, mens 10 er den maksimale smerte) umiddelbart efter udledning til PACU og afdeling på 6, 12, 18, 24 timer.
24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret) .IV Morfin 2 mg blev givet, når NRS var lig eller over 4.
24 timer postoperativt
Forekomst af komplikation
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Komplikation såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, kløe, luftvejsdepression eller enhver anden komplikation.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS296/8/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene var tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene var tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Kliniske forsøg med Bupivacaine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner