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Dexmédétomidine comme adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc de quadratus lomborum guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique

8 février 2025 mis à jour par: Waleed Nagah El said, Tanta University

L'effet de la dexmédétomidine en tant qu'adjuvant à la bupivacaïne dans le bloc de quadratus de quadratus guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique: un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ajout de dexmedctomidinc comme adjuvant à Bubivacaïne dans le bloc de quadratus de quadratus guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la cholécystectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Par rapport à la chirurgie conventionnelle, la cholécystectomie laparoscopique est moins invasive et conduit à moins de douleur postopératoire. Cependant, la douleur postopératoire suivant la cholécystectomie laparoscopique se compose de composants somatiques et viscéraux avec des douleurs provenant des plaies de l'entrée du port, une résection de la vésicule biliaire et une insufflation abdominale qui conduit à une distension péritonéale et à des dommages péritonéaux.

Le bloc Quadratus Lamborum (QLB) est un bloc troncal abdominal qui fournit une analgésie somatique et viscérale pour les procédures chirurgicales abdominales supérieures et inférieures, il a d'abord été introduit par Blanco. En fait, il y a 4 approches décrites pour QLB: latérale, postérieure, antérieure et intramusculaire. Le bloc QLB de type 3 transmusculaire (antérieur) implique l'injection dans le plan entre le PSOAS majeur (PM) et les études de muscles QL ont signalé une propagation de l'injection à l'espace paravertébral thoracique, ainsi que le nerf vertébral qui fonctionne antérieure au muscle QL

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 21 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • Société américaine de l'anesthésiologie (ASA) Classe L, II subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Histoire de l'allergie à l'anesthésie locale.
  • Pathologie hépatique ou rénale affectant l'élimination des médicaments
  • Menta! Dysfonctionnement ou troubles cognitifs.
  • Patients sous analgésique chronique.
  • Indice de masse corporelle> 40 kg / m2.
  • Coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de bupivacaïne
Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc de lomborum transmusculaire guidé par échographie bilatérale avec (20 ml de bupivacaïne 0,25%)
Médicament: Bupivacaïne
Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc bilatéral bilatéral guidé de quadratus lomborum WILH (20 ml de bupivacaïne 0,25%).
Expérimental: Groupe de bupivacaïne et de dexmédétomidinc
Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc de lumborum transmusculaire de quadratus de quadratus guidé bilatéral avec (20 ml de bupivacaïne 0,25%) + (dexmédétomidine I mic / kg)
Médicament: Groupe bupivacaïne et dexmedetomidinc)
Les patients ont reçu une anesthésie générale et un bloc de lumborum transmusculaire de quadratus de quadratus à ultrasons bilatéral avec (20 ml de bupivacaïne 0,25%) + (dexmédétomidine imic / kg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
Morphine intraveineuse 2 mg donnée lorsque l'échelle de notation numérique égale ou supérieure à 4 comme analgésie de sauvetage
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle moyenne
Délai: À la fin de l'opération (jusqu'à 48 min).
La pression artérielle moyenne a été enregistrée avant le bloc (valeur de base), après incision cutanée de 5,15,30 minutes, et à la fin de l'opération.
À la fin de l'opération (jusqu'à 48 min).
Rythme cardiaque
Délai: À la fin de l'opération (jusqu'à 48 min).
La fréquence cardiaque a été enregistrée avant le bloc (valeur de base), après incision cutanée de 5,15,30 minutes, et à la fin de l'opération.
À la fin de l'opération (jusqu'à 48 min).
consommation de fentanyl lNTraopérative
Délai: lntraopérativement
Des doses supplémentaires de fentanyl de 0,5 µg / kg IV ont été administrées si la fréquence cardiaque ou la pression artérielle moyenne a augmenté plus de 20% de la ligne de base (après exclusion d'autres causes que la douleur).
lntraopérativement
Score de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
La douleur postopératoire a été évaluée par l'échelle de notation numérique (NRS; 0 pas de douleur tandis que 10 est la douleur maximale) immédiatement après la sortie du PACU et du quartier à 6, 12, 18, 24 heures.
24 heures postopératoire
Temps à la première demande d'analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
Temps jusqu'à la première demande d'analgésie de sauvetage (temps de la fin de la chirurgie à la première dose de morphine administrée) .iv morphine 2 mg a été donné lorsque NRS est égal ou supérieur à 4.
24 heures postopératoire
Incidence de complication
Délai: 24 heures postopératoire
Des complications telles que la bradycardie, l'hypotension, les nausées, les vomissements, la prurite, la dépression respiratoire ou toute autre complication.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264MS296/8/23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données ont été disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données étaient disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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