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Dexmedetomidina como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo de lumborum cuadratus guiado por ultrasonido para analgesia postoperatoria en colecistectomía laparoscópica

8 de febrero de 2025 actualizado por: Waleed Nagah El said, Tanta University

El efecto de la dexmedetomidina como adyuvante a la bupivacaína en el bloque de cuadrato lumborum guiado por ultrasonido para la analgesia postoperatoria en la colecistectomía laparoscópica: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de agregar dexmedctomidinc como adyuvante a la bubivacaína en el bloque de cuadrato lumborum guiado por ultrasonido para la analgesia postoperatoria en la colecistectomía laparoscópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En comparación con la cirugía convencional, la colecistectomía laparoscópica es menos invasiva y conduce a menos dolor postoperatorio. Sin embargo, el dolor postoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica consiste en componentes somáticos y viscerales con dolor que se origina en las heridas de entrada de puerto, la resección de la vesícula biliar e insuflación abdominal que conduce a la distensión peritoneal y el daño peritoneal.

El bloque Quadratus lamborum (QLB) es el bloque truncal abdominal que proporciona analgesia somática y visceral para los procedimientos quirúrgicos abdominales superiores e inferiores, primero fue introducido por Blanco. Conducen en cuestión se describen 4 enfoques descritos para QLB: lateral, posterior, anterior e intramuscular. El bloque QLB Tipo 3 transmuscular (anterior) implica la inyección en el plano entre el PSOAS Mayor (PM) y los estudios de los músculos QL han informado que se extiende el inyectado al espacio torácico paravertebral, así como al nervio espinal que corre anterior al músculo QL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • ElGharbia
      • Tanta, ElGharbia, Egipto, 31527
        • Tanta University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 21 a 65 años de edad.
  • Ambos géneros.
  • Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Clase L, II sometido a colecistectomía laparoscópica electiva

Criterios de exclusión:

  • Rechazo del paciente
  • Historia de la alergia al anestésico local.
  • Patología hepática o renal que afecta la eliminación de drogas
  • Menta! Disfunción o trastornos cognitivos.
  • Pacientes con medicamentos para el dolor crónico.
  • Índice de masa corporal> 40 kg/m2.
  • Coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de bupivacaína
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo de ultrasonido bilateral guiado cuadratus lumborum con (20 ml de bupivacaína 0.25%)
Droga: Bupivacaína
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo de ultrasonido bilateral de ultrasonido cuadratus lumborum bloque wilh (20 ml de bupivacaína 0.25%).
Experimental: Grupo bupivacaína y dexmedetomidinc
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo de lumborum transmuscular de ultrasonido bilateral con (20 ml de bupivacaína 0.25%) + (dexmedetomidina I Mic/kg)
Droga: Bupivacaína y dexmedetomidinc) grupo
Los pacientes recibieron anestesia general y bloqueo de ultrasonido bilateral de ultrasonido cuadratus lumborum con (20 ml de bupivacaína 0.25%) + (dexmedetomidine iMic/kg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Morfina intravenosa 2 mg dada cuando la escala de calificación numérica es igual o superior a 4 como analgesia de rescate
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Al final de la operación (hasta 48 min).
La presión arterial media se registró antes del bloque (valor de la línea base), después de la incisión de la piel en 5,15,30 minutos y al final de la operación.
Al final de la operación (hasta 48 min).
Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Al final de la operación (hasta 48 min).
La frecuencia cardíaca se registró antes del bloque (valor de línea base), después de la incisión de la piel en 5,15,30 minutos y al final de la operación.
Al final de la operación (hasta 48 min).
consumo de fentanilo de lntraoperatoria
Periodo de tiempo: lntraoperatoriamente
Se administraron dosis adicionales de fentanilo de 0.5 µg/kg IV si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media elevaron más del 20% de la línea de base (después de la exclusión de otras causas que el dolor).
lntraoperatoriamente
Grado de puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El dolor postoperatorio se evaluó mediante la escala de calificación numérica (NRS; 0 sin dolor, mientras que 10 es el dolor máximo) inmediatamente después del alta al PACU y la sala a las 6, 12, 18, 24 horas.
24 horas después de la operación
Tiempo a la primera solicitud de la analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El tiempo de la primera solicitud de la analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada) .V se administró 2 mg de morfina cuando los NR son iguales o superiores a 4.
24 horas después de la operación
Incidencia de complicación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Complicación como bradicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, pruritis, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36264MS296/8/23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estaban disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después del final del estudio durante un año.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estaban disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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