Stillbirth Predictorとしての子宮ドップラー
2025年2月11日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この観察研究の目標は、診断を受けた患者の妊娠第2期および第3期からの子宮動脈ドップラー指数（UTA-PI、UTA-RIおよびNOTCH）の異なる縦パターンの子宮内胎児死の予測値を定義することです。 2010年1月から2020年にかけての期間の子宮内胎児死亡。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
子宮内胎児死亡の場合にすでに発生している患者でデータが遡及的に分析されるため、MEFを伴う患者の産科的実施の変化は予想されません。 患者は正常な臨床プロトコルに従って治療されます。
次の情報は、各患者について記録されます
- 年
- ボディマスインデックス（BMI）
- 民族
- パリティ
- 妊娠の開始方法（自発的と医学的に支援された生殖）
- 母性病理（もしあれば）
- 胎児の病理
妊娠の第2期と第3期の超音波パラメーター
- 胎児重量の推定
- 臍動脈ドップラー（UA-PI）
- 子宮動脈ドップラー（UTA-PI、UTA-RIおよびNOTCH）
- 胎児のエンドウタリン死の妊娠年齢
- 配達の種類
- 新生児と胎盤重量
- 新生児および併合の組織病理学的所見（胎盤と臍帯）
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4863
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Farina, MD
- 電話番号：+390512143110
- メール：antonio.farina@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Antonio Farina, MD
- 電話番号：+390512143110
- メール：antonio.farina@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両方のケースとコントロールのドップラー値に0.5の標準偏差があり、2つの回帰ラインの30％の切片の差を仮定すると、80％のパワーを得るには72例と4791のコントロールが必要であると推定されています。 5％のタイプIエラー。
コントロールは、MEFによって複雑ではない妊娠の文献で報告されているドップラー値によって表されます。
説明
包含基準：
- 妊娠期間≥24週間の単一妊娠での胎児のエンドウタリン死
- インフォームドコンセントフォームの取得
除外基準：
- 複数の妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮動脈ドップラーインデックス（UTA-PI、UTA-RIおよびNOTCH）とMEF間の関連性の評価
時間枠：妊娠の13週から24週目まで
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データは、日常的な単変量記述分析によって分析されます。 関心のある結果との可能性のある関連性を見つけるための研究の主な予測パラメーターを表すドップラー値は、混合線形モデル、同時に評価できる多変量モデルである混合線形モデルによって縦断的に分析されます。対象の探索変数（ドップラー）および可能な共変量。 さらに、混合モデルは、「個人固有の」またはランダム効果を評価することもできます。その目的は、対象の結果に向けて予測されると仮定された可変仮説のために、可能な限り正確に効果を分離することです。 予想される通常の値と比較して仮説的に異常なドップラー値を評価するために、結果とドップラー値の両方に対して生理学的コントロール集団が募集されます。 |
妊娠の13週から24週目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio Farina, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。