Doppler uterino como impredictor fetal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
No se esperan cambios en la conducta obstétrica de pacientes con MEFS, ya que los datos se analizarán retrospectivamente en pacientes en los que el evento de muerte fetal intrauterina ya ha ocurrido. Los pacientes serán tratados de acuerdo con los protocolos clínicos normales.
Se registrará la siguiente información para cada paciente
- Edad
- Índice de masa corporal (IMC)
- Etnia
- Paridad
- Método de inicio del embarazo (procreación espontánea versus médicamente asistida)
- Patologías maternas (si las hay)
- Cualquier patología fetal
Parámetros de ultrasonido en el segundo y tercer trimestre del embarazo
- Estimación del peso fetal
- Doppler de la arteria umbilical (UA-PI)
- Doppler de la arteria uterina (Uta-Pi, Uta-Ri y Notch)
- Edad gestacional de la muerte endouterina fetal
- Tipo de entrega
- Peso recién nacido y placentario
- Hallazgos histopatológicos de recién nacidos y anexos (placenta y cordón umbilical)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antonio Farina, MD
- Número de teléfono: +390512143110
- Correo electrónico: antonio.farina@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Antonio Farina, MD
- Número de teléfono: +390512143110
- Correo electrónico: antonio.farina@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muerte endouterina fetal en embarazos individuales con período de gestación ≥ 24 semanas
- Obtener formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Múltiples embarazos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la asociación entre los índices Doppler de la arteria uterina (UTA-PI, UTA-RI y Notch) y MEF
Periodo de tiempo: Del 13 a las 24 semanas de embarazo
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Los datos se analizarán mediante análisis descriptivo univariado rutinario. Los valores de Doppler, que representan el principal parámetro predictivo de estudio para encontrar una posible asociación con el resultado de interés, se analizarán longitudinalmente mediante un modelo lineal mixto, un modelo multivariado capaz de evaluar al mismo tiempo tanto los valores de los valores de La variable exploratoria de interés (doppler) y posibles covariables. Además, el modelo mixto también es capaz de evaluar el efecto "específico individual" o aleatorio, cuyo propósito es aislar con la mayor precisión posible el efecto debido a la variable hipotética que es predictiva hacia el resultado de interés. Para evaluar el valor Doppler hipotéticamente aberrante en comparación con el valor normal esperado, se reclutará una población de control fisiológico para los valores de resultados y doppler. |
Del 13 a las 24 semanas de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StUtDop1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .