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사산 분사기로 자궁 도플러

2025년 2월 11일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

이 관찰 연구의 목표는 진단을받은 환자의 두 번째 및 3 분기 임신에서 자궁 동맥 도플러 지수 (UTA-PI, UTA-RI 및 NOTCH)의 다른 종단 패턴에 대한 자궁 내 태아 사망의 예측 가치를 정의하는 것입니다. 2010 년 1 월 -4 월 2020 년에 자궁 내 태아 사망.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

자궁 내 태아 사망

상세 설명

자궁 내 태아 사망 사건이 이미 발생한 환자에서 데이터가 후 향적으로 분석 될 것이기 때문에 MEF 환자의 산과 적 행동의 변화는 예상되지 않습니다. 환자는 정상적인 임상 프로토콜에 따라 치료됩니다.

각 환자에 대해 다음 정보가 기록됩니다

나이
체질량 지수 (BMI)
민족성
둥가
임신 발병 방법 (자발적 대 의학적 보조 출산)
모체 병리 (있는 경우)
태아 병리학
임신의 두 번째 및 3 분기에 초음파 매개 변수
- 태아 체중의 추정
- 제대 동맥 도플러 (UA-PI)
- 자궁 동맥 도플러 (UTA-PI, UTA-RI 및 Notch)
태아 endouterine 사망의 임신성 시대
배송 유형
신생아와 태반 무게
신생아와 별관의 조직 병리학 적 발견 (태반 및 제대)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

4863

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Antonio Farina, MD
전화번호: +390512143110
이메일: antonio.farina@unibo.it

연구 장소

이탈리아
- - Bologna, 이탈리아, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 연락하다:
      
      Antonio Farina, MD
      
      전화번호: +390512143110
      
      이메일: antonio.farina@unibo.it

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 경우 및 대조군의 도플러 값에서 0.5의 표준 편차와 두 회귀선의 30%의 차이를 가정하면, 72 건 및 4791 개의 대조군이 유형 I 오류 5%. 대조군은 MEF가 복잡하지 않은 임신에 대한 문헌에보고 된 도플러 값으로 표현 될 것이다.

설명

포함 기준 :

임신 기간 ≥ 24 주를 갖는 단일 임신에서 태아 endouterine 사망
사전 동의 양식을 얻습니다

제외 기준 :

여러 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자궁 동맥 도플러 지수 (UTA-PI, UTA-RI 및 Notch)와 MEF 간의 연관성 평가 기간: 임신 13 일부터 24 주까지	데이터는 일상적인 일 변량 설명 분석에 의해 분석 될 것이다. 관심의 결과와 가능한 연관성을 찾기 위해 연구의 주요 예측 매개 변수를 나타내는 도플러 값은 혼합 선형 모델을 통해 종 방향으로 분석 될 것이며, 동시에 두 변형 모델을 동시에 평가할 수있는 다변량 모델을 통해 분석 될 것이다. 탐색 적 변수 (도플러) 및 가능한 공변량. 또한, 혼합 모델은 또한 "개인 별"또는 무작위 효과를 평가할 수 있으며,이 목적은 관심의 결과에 대해 예측 된 가설로 인해 가능한 한 효과를 정확하게 분리하는 것입니다. 예상 정상 값과 비교하여 가상적으로 비정상적인 도플러 값을 평가하기 위해, 결과 및 도플러 값 모두에 대해 생리 학적 제어 집단이 모집됩니다.	임신 13 일부터 24 주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

수석 연구원: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)