Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun Doppler stillbirthpredictorina

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on määritellä kohdun kohdunvaltimon Doppler-indeksien (Uta-Pi, Uta-Ri ja Notch) erilaisten pitkittäisten pitkittäisten kuvioiden ennustearvo toisesta ja kolmannesta raskauden kolmanneksen toisesta ja kolmannesta raskauskolmanneksesta diagnoosilla. kohdunsisäinen sikiön kuolema tammikuun 2010 huhtikuussa 2020.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Kohdunsisäinen sikiön kuolema

Yksityiskohtainen kuvaus

MEFS -potilaiden synnytystutkimuksessa ei odoteta muutoksia, koska tietoja analysoidaan takautuvasti potilailla, joilla on jo tapahtunut kohdunside -sikiön kuolemaa. Potilaita hoidetaan normaalien kliinisten protokollien mukaisesti.

Seuraavat tiedot tallennetaan jokaiselle potilaalle

Ikä
Kehon massaindeksi (BMI)
Etnisyys
Pariteetti
Raskauden alkamismenetelmä (spontaani vs. lääketieteellisesti avustettu lisääntyminen)
Äitien patologiat (jos sellainen on)
Kaikki sikiön patologit
Ultraääniparametrit raskauden toisessa ja kolmannessa kolmannessa
- Sikiön painon arviointi
- Napanvaltimo Doppler (UA-PI)
- Kohdunvaltimo Doppler (Uta-Pi, Uta-Ri ja Notch)
Sikiön endouutiniinikuoleman raskausikä
Toimitustyyppi
Vastasyntynyt ja istukan paino
Vastasyntyneiden ja liitteiden histopatologiset löydökset (istukka ja napanuora)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4863

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Antonio Farina, MD
Puhelinnumero: +390512143110
Sähköposti: antonio.farina@unibo.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Antonio Farina, MD
      
      Puhelinnumero: +390512143110
      
      Sähköposti: antonio.farina@unibo.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Olettaen, että standardipoikkeama 0,5 sekä tapausten että kontrollien Doppler -arvoissa ja erot 30%: n kahdesta regressioviivasta, arvioidaan, että 72 tapausta ja 4791 kontrollia tarvitaan 80%: n voiman saamiseksi A: ssa Tyypin I virhe 5%. Kontrolleja edustaa Doppler -arvot, jotka on ilmoitettu kirjallisuudessa raskauksille, joita MEF ei monimutkainen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sikiön endoutiinikuolema yksittäisissä raskauksissa, joiden raskausjakso on ≥ 24 viikkoa
Tietoisen suostumuslomakkeen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

Useita raskauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kohdun valtimoiden Doppler-indeksien (Uta-PI, Uta-Ri ja Notch) ja MEF: n välisen yhteyden arviointi Aikaikkuna: 13. - 24. raskauden viikkoon	Tiedot analysoidaan rutiininomaisella yksimuuttujaisella kuvaavalla analyysillä. Doppler -arvot, jotka edustavat tutkimuksen tärkeintä ennustavaa parametria mahdollisen yhteyden löytämiseksi kiinnostavan tuloksen kanssa, analysoidaan pitkittäisesti sekoitetun lineaarisen mallin avulla, monimuuttujamalli, joka kykenee arvioimaan samaan aikaan molemmat arvot Kiinnostava tutkiva muuttuja (Doppler) ja mahdolliset muuttujat. Lisäksi sekoitettu malli kykenee myös arvioimaan "yksilöspesifistä" tai satunnaista vaikutusta, jonka tarkoituksena on eristää mahdollisimman tarkasti, että vaikutukset johtuen muuttujasta, joka oletetaan ennustavan kiinnostuksen kohteena olevaa lopputulosta. Hypoteettisesti poikkeavan Doppler -arvon arvioimiseksi odotettuun normaaliin arvoon verrattuna fysiologinen kontrollipopulaatio rekrytoidaan sekä tulos- että Doppler -arvoihin.	13. - 24. raskauden viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

Päätutkija: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)