Uterine Doppler som dødfødselskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der forventes ingen ændringer i den obstetriske adfærd hos patienter med MEF'er, da dataene vil blive analyseret retrospektivt hos patienter, i hvilke begivenheden med intrauterin føtal død allerede er sket. Patienter vil blive behandlet i henhold til normale kliniske protokoller.
Følgende oplysninger registreres for hver patient
- Alder
- Body Mass Index (BMI)
- Etnicitet
- Paritet
- Metode til graviditetsindtræden (spontan vs. medicinsk assisteret formering)
- Mødrepatologier (hvis nogen)
- Eventuelle fosterpatologier
Ultralydparametre i andet og tredje trimester af graviditeten
- Estimering af føtal vægt
- Umbilical Artery Doppler (UA-PI)
- Uterinarterie Doppler (UTA-PI, UTA-RI og Notch)
- Svangerskabsalder for føtal endouterindød
- Leveringstype
- Nyfødt og placental vægt
- Histopatologiske fund af nyfødte og bilag (placenta og navlestreng)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Antonio Farina, MD
- Telefonnummer: +390512143110
- E-mail: antonio.farina@unibo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Antonio Farina, MD
- Telefonnummer: +390512143110
- E-mail: antonio.farina@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fosterendouterindød i enkelt graviditeter med drægtighedsperiode ≥ 24 uger
- Opnåelse af informeret samtykkeformular
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sammenhængen mellem livmoderarterie Doppler-indekser (UTA-PI, UTA-RI og Notch) og MEF
Tidsramme: Fra den 13. til de 24. uger af graviditeten
|
Data analyseres ved rutinemæssig univariat beskrivende analyse. Doppler -værdier, der repræsenterer den vigtigste forudsigelsesparameter for undersøgelse for at finde en mulig tilknytning til resultatet af interesse, vil blive analyseret i længderetningen ved hjælp af en blandet lineær model, en multivariat model, der er i stand til at evaluere på samme tid begge værdier af Den sonderende variabel af interesse (Doppler) og mulige kovariater. Derudover er den blandede model også i stand til at evaluere den "individuelle-specifikke" eller tilfældige effekt, hvis formål er at isolere så præcist som muligt effekten på grund af den variable hypotese til at være forudsigelig over for resultatet af interesse. For at evaluere den hypotetisk afvigende Doppler -værdi sammenlignet med den forventede normale værdi, rekrutteres en fysiologisk kontrolpopulation for både resultat- og Doppler -værdier. |
Fra den 13. til de 24. uger af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StUtDop1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterin fosterdød
-
University of British ColumbiaAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Fetal Growth Restriction (FGR)Canada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntrauterin vækstrestriktion | Fetal Growth Restriction (FGR)Frankrig
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterRekrutteringGraviditet | Intrauterin vækstrestriktion | Fetal anomali | Kromosomale anomalierKina
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetIntrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetIntrauterin genoplivningForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet