Doppler uterino come StillBirthpreditor
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non sono previsti cambiamenti nella condotta ostetrica dei pazienti con MEF, poiché i dati verranno analizzati retrospettivamente nei pazienti in cui si è già verificato l'evento della morte fetale intrauterina. I pazienti saranno trattati in base ai normali protocolli clinici.
Le seguenti informazioni verranno registrate per ogni paziente
- Età
- Indice di massa corporea (BMI)
- Etnia
- Parità
- Metodo di insorgenza della gravidanza (procreazione spontanea vs. assistita dal punto di vista medico)
- Patologie materne (se presenti)
- Qualsiasi patologie fetali
Parametri ad ultrasuoni nel secondo e terzo trimestre di gravidanza
- Stima del peso fetale
- Doppler dell'arteria ombelicale (UA-PI)
- Doppler dell'arteria uterina (UTA-PI, UTA-RI e NOTCH)
- Età gestazionale della morte endouterina fetale
- Tipo di consegna
- Peso neonato e placentare
- Risultati istopatologici di neonato e allegati (placenta e cordone ombelicale)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Antonio Farina, MD
- Numero di telefono: +390512143110
- Email: antonio.farina@unibo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Antonio Farina, MD
- Numero di telefono: +390512143110
- Email: antonio.farina@unibo.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Morte endouterina fetale in singole gravidanze con periodo di gestazione ≥ 24 settimane
- Ottenere il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'associazione tra indici Doppler dell'arteria uterina (UTA-PI, UTA-RI e Notch) e MEF
Lasso di tempo: Dalla 13 ° alla 24a settimana di gravidanza
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I dati saranno analizzati mediante analisi descrittiva univariata di routine. I valori Doppler, che rappresentano il principale parametro predittivo di studio al fine di trovare una possibile associazione con il risultato di interesse, verranno analizzati longitudinalmente mediante un modello lineare misto, un modello multivariato in grado di valutare allo stesso tempo i valori di valori di valori di valori di valori di valori di valori dei valori dei valori di la variabile esplorativa di interesse (Doppler) e possibili covariate. Inoltre, il modello misto è anche in grado di valutare l'effetto "specifico individuale" o casuale, il cui scopo è quello di isolare il più precisamente possibile l'effetto dovuto all'ipotesi variabile per essere predittivo nei confronti del risultato di interesse. Al fine di valutare il valore Doppler ipoteticamente aberrante rispetto al valore normale previsto, una popolazione di controllo fisiologico verrà reclutata sia per i valori di esito che Doppler. |
Dalla 13 ° alla 24a settimana di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StUtDop1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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