Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маточный допплеров

11 февраля 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Цель этого обсервационного исследования-определить прогностическую ценность внутриутробной гибели плода для различных продольных паттернов допплеров в маточной артерии (UTA-PI, UTA-RI и NOTC внутриутробной гибели плода в период января 2010 г.-апреля 2020 года.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Внутриутробная смерть плода

Подробное описание

Никаких изменений в акушерском поведении пациентов с MEF не ожидается, поскольку данные будут проанализированы ретроспективно у пациентов, у которых уже произошло событие внутриутробной смерти плода. Пациенты будут лечиться в соответствии с нормальными клиническими протоколами.

Следующая информация будет записана для каждого пациента

Возраст
Индекс массы тела (ИМТ)
Этническая принадлежность
Паритет
Метод начала беременности (спонтанное против потомства с медицинской точки зрения)
Материнские патологии (если есть)
Любые патологии плода
Ультразвуковые параметры во втором и третьем триместре беременности
- Оценка веса плода
- Допплер пупок (UA-PI)
- Допплеров для маточной артерии (UTA-PI, UTA-RI и Notch)
Гестационный возраст эндоутерина смерти плода
Тип доставки
Вес новорожденного и плацента
Гистопатологические находки новорожденных и приложений (плацента и пуповина)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4863

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Antonio Farina, MD
Номер телефона: +390512143110
Электронная почта: antonio.farina@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Antonio Farina, MD
      
      Номер телефона: +390512143110
      
      Электронная почта: antonio.farina@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Предполагая стандартное отклонение 0,5 в значениях доплеровских значений как в случае, так и контроле, и разницу в перехватах 30% из двух линий регрессии, подсчитано, что 72 случая и 4791 контроля необходимы для получения мощности 80% в Ошибка типа I 5%. Управление будет представлено допплеровскими значениями, сообщенными в литературе для беременностей, не осложненных MEF.

Описание

Критерии включения:

Смерть эндоутерина плода при одиночных беременностях с периодом беременности ≥ 24 недели
Получение формы информированного согласия

Критерии исключения:

Многочисленные беременности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка ассоциации между допплеровными индексами маточной артерии (UTA-PI, UTA-RI и NOTCH) и MEF Временное ограничение: С 13 по 24 -й недели беременности	Данные будут анализироваться с помощью обычного одномерного описательного анализа. Значения доплеров, которые представляют основной прогнозирующий параметр исследования, чтобы найти возможную связь с интересующим результатом, будут проанализированы продольно с помощью смешанной линейной модели, многомерной модели, способной оценивать одновременно оба значения Исследовательская переменная, представляющая интерес (допплеров) и возможные ковариаты. Кроме того, смешанная модель также способна оценить «индивидуальный специфичный» или случайный эффект, целью которого является точное изоляция как можно точнее, эффект из-за переменного предполагаемого, который является прогнозированием к интересующему результату. Чтобы оценить гипотетически аберрантное значение доплеровского значения по сравнению с ожидаемой нормальной стоимостью, физиологическая контрольная популяция будет набирается как для значений результата, так и для доплеровских значений.	С 13 по 24 -й недели беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)