Doppler macicy jako stillbirthpredictor
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nie oczekuje się żadnych zmian w postępowaniu położniczym pacjentów z MEF, ponieważ dane zostaną przeanalizowane retrospektywnie u pacjentów, u których wystąpiło już zdarzenie śmierci płodu wewnątrzmacicznego. Pacjenci będą leczeni zgodnie z normalnymi protokołami klinicznymi.
Dla każdego pacjenta zostaną zarejestrowane następujące informacje
- Wiek
- Wskaźnik masy ciała (BMI)
- Pochodzenie etniczne
- Parytet
- Metoda wystąpienia ciąży (spontaniczne vs. prokreacja wspomagana medycznie)
- Patologie matki (jeśli występują)
- Wszelkie patologie płodu
Parametry ultradźwiękowe w drugim i trzecim trymestrze ciąży
- Oszacowanie masy płodu
- Doppler tętnicy pępowinowej (UA-PI)
- Doppler tętnicy macicy (UTA-PI, UTA-RI i Notch)
- Wiek ciążowy śmierci enduterinowej płodowej
- Rodzaj dostawy
- Waga noworodka i łożyska
- Wyniki histopatologiczne noworodków i załączników (łożysko i pępowinę)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antonio Farina, MD
- Numer telefonu: +390512143110
- E-mail: antonio.farina@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Antonio Farina, MD
- Numer telefonu: +390512143110
- E-mail: antonio.farina@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Śmierć enduterinowa płodu w pojedynczych ciąży z okresem ciąży ≥ 24 tygodnie
- Uzyskanie formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wiele ciąż
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena związku między indeksami Dopplera tętnicy macicy (UTA-PI, UTA-RI i Notch) i MEF
Ramy czasowe: Od 13 do 24 tygodni ciąży
|
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą rutynowej analizy opisowej jednoczynnikowej. Wartości Dopplera, które reprezentują główny parametr predykcyjny badania w celu znalezienia możliwego związku z wynikiem zainteresowania, zostaną przeanalizowane wzdłużnie za pomocą mieszanego modelu liniowego, modelu wielowymiarowego zdolnego do oceny w tym samym czasie oba wartości wszystkich wartości dla obu wartości dla wartości oba wartości dla oba wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości dla obu wartości wyceni Zmienna eksploracyjna zainteresowania (Doppler) i możliwe zmienne towarzyszące. Ponadto model mieszany jest również w stanie ocenić „specyficzny dla indywidualny” lub losowy efekt, którego celem jest izolowanie tak dokładnie, jak to możliwe, efekt z powodu zmiennej hipoteza jako predykcyjnej wobec wyniku zainteresowania. Aby ocenić hipotetycznie nieprawidłową wartość Dopplera w porównaniu z oczekiwaną wartością normalną, populacja kontroli fizjologicznej zostanie rekrutowana zarówno dla wartości wyniku, jak i dopplerowego. |
Od 13 do 24 tygodni ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Farina, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StUtDop1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wewnątrzmaciczna śmierć płodu
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny