此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

子宫多普勒作为静止

2025年2月11日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

这项观察性研究的目的是定义子宫内动脉多普勒指数（UTA-PI，UTA-RI和Notch）在诊断诊断的患者的第二和第三三个月中，定义子宫动脉多普勒指数（UTA-PI，UTA-RI和Notch）的预测价值宫内胎儿死亡于2010年1月至4月至2020年。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

宫内死胎

详细说明

预计有MEF的患者的产科行为不会发生变化，因为在已经发生了宫内胎儿死亡的患者中，该数据将进行回顾性分析。患者将根据正常的临床方案进行治疗。

将为每个患者记录以下信息

年龄
体重指数（BMI）
种族
平价
怀孕的方法（自发与医学辅助生育）
母体病理（如果有）
任何胎儿病理
妊娠中期和三个月的超声参数
- 胎儿体重的估计
- 脐动脉多普勒（UA-PI）
- 子宫动脉多普勒（UTA-PI，UTA-RI和Notch）
胎儿内在死亡的胎龄
交货类型
新生儿和胎盘
新生儿和附件的组织病理学发现（胎盘和脐带）

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4863

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Antonio Farina, MD
电话号码：+390512143110
邮箱：antonio.farina@unibo.it

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - 接触：
      
      Antonio Farina, MD
      
      电话号码：+390512143110
      
      邮箱：antonio.farina@unibo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

假设两个病例和对照组的多普勒值的标准偏差为0.5，并且在两个回归线中的30％的截距差异差异，则估计需要72例和4791个对照来获得80％的功率I型错误为5％。对照将由文献中报告的多普勒值表示，MEF并不复杂。

描述

纳入标准：

妊娠期≥24周的一次性怀孕中的胎儿内在死亡
获得知情同意书

排除标准：

多次怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
评估子宫动脉多普勒指数（UTA-PI，UTA-RI和Notch）与MEF之间的关联大体时间：从怀孕的第13周到第24周	数据将通过常规单变量描述性分析来分析。代表研究的主要预测参数以找到可能与感兴趣结果的关联的多普勒值将通过混合线性模型进行纵向分析，这是一个能够同时评估两个值的多变量模型感兴趣的探索性变量（多普勒）和可能的协变量。此外，混合模型还能够评估“个体特异性”或随机效应，其目的是尽可能准确地隔离，因为该效应是由于假设有可变的效果，可以预测利益的结果。为了评估与预期的正常值相比，假设异常的多普勒值，将招募生理控制群体，以达到结果和多普勒值。	从怀孕的第13周到第24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Antonio Farina, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月11日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)