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トルコ版のキャップアンケートの文化的適応、妥当性、および信頼性の調査

2025年2月9日 更新者:Orkun Tüfekçi、Hacettepe University

トルコ版の痛みの中心的な側面(CAP)アンケートの文化的適応、妥当性、および信頼性の調査

Cap-kneeアンケートを変更して潜在的な筋肉骨格障害の潜在的な非流体痛の特徴を評価することによって開発された「CAPアンケート」が説明されています。 「CAPアンケート」は、筋骨格の痛みと変形性関節症、腰痛、線維筋痛症の診断サブグループの人々に使用されます。 キャップアンケートにはトルコ版はありません。 この研究は、トルコ版の「CAPアンケート」の文化的適応、妥当性、および信頼性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

慢性疼痛は、疾患管理が最適化されている場合でも、多くの筋骨格の状態で共有される症状です。 筋骨格の病理は、疼痛管理において不可欠な治療標的であると報告されています。 しかし、これらの病理は、痛みやその持続の理由を適切に説明しないことがよくあります。

中枢性感作とは、標準的な侵害受容入力に対する中枢神経系(CNS)ニューロンの感度の増加です。 筋骨格病理学によって説明されたものを超えて強度と分布の増加が増加する痛みは、「非微小な痛み」と呼ばれています。 痛みのこれらのCNSの側面を測定することは、それらの機械的基礎を理解し、将来の痛みと治療に対する反応を予測するための前提条件です。 慢性疼痛は、うつ病、不安、疼痛壊滅的、認知機能障害、睡眠障害、疲労など、いくつかの領域でのCNS機能障害に関連しています。 気分に関連する痛み(Nociplastic Pain)を評価することの重要性が高まっていることを考慮して、キャップニーアンケートを変更して痛みを伴う筋骨格障害の潜在的な非侵害性疼痛特徴を評価することによって開発されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • 電話番号:5319502648
  • メール:orkuntf@gmail.com

研究場所

    • Altındağ
      • Ankara、Altındağ、七面鳥、06100
        • 募集
        • Hacettepe University
        • コンタクト:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • 電話番号:+90 312 305 25 25
          • メール:orkuntf@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、日常的な管理のために大学病院に来る個人で構成されます。

説明

包含基準:

  • 筋骨格痛のある人、OA、腰痛、またはFMの診断において
  • 18歳以上
  • 参加者のインフォームドコンセント

除外基準:

  • 制御されていない/その他の臨床的に重要な疾患(慢性閉塞性肺疾患、うっ血性心不全、内分泌系疾患、神経学、心理疾患など)の診断
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性関節症の個人
アンケート申込み
他の名前:
  • キャップアンケート
腰痛のある人
アンケート申込み
他の名前:
  • キャップアンケート
線維筋痛症の個人
アンケート申込み
他の名前:
  • キャップアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みアンケートの中心的な側面(CAP)
時間枠:3ヶ月
CAPアンケートは、過去1週間にわたって膝の痛みの中心的なメカニズムにリンクされている8つの特性のそれぞれを評価する8つの項目で構成されています。 これらの項目は、神経障害性の痛み、疲労、認知、壊滅的な不安、不安、うつ病、睡眠、および広範な痛みを評価します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Bety-Biopsychosocialアンケート
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
病院不安うつ病スケール(HADS)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
健康評価アンケート(HAQ)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
痛みの壊滅的なスケール(PCS)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
中央感作在庫(CSI)
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
McGillの痛みのアンケートの短い形式
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月28日

一次修了 (推定)

2027年11月28日

研究の完了 (推定)

2027年11月28日

試験登録日

最初に提出

2025年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月9日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人のデータを保護するために共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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