- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06825650
CAP -kyselylomakkeen turkkilaisen version kulttuurin sopeutumisen, pätevyyden ja luotettavuuden tutkiminen
Turkin version kulttuurisen sopeutumisen, pätevyyden ja luotettavuuden tutkiminen kivun keskeisistä näkökohdista (CAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen kipu on monien tuki- ja liikuntaelinten olosuhteiden jakamisa oire, vaikka sairauksien hallinta olisi optimoitu. Tuki- ja liikuntaelinten patologioiden on ilmoitettu olevan välttämätön terapeuttinen kohde kivunhallinnassa. Nämä patologiat eivät kuitenkaan usein selitä riittävästi kipua tai sen pysyvyyden syytä.
Keskeinen herkistyminen on keskushermoston (CNS) neuronien lisääntynyt herkkyys tavanomaiseen nocceptive -tuloon. Kipu, joka lisääntyy intensiteetin ja jakautumisen lisääntyessä, mikä selittää tuki- ja liikuntaelinpatologialla, on kutsuttu "nokiplastiseksi kipuksi". Näiden keskushermostokisojen mittaus kivun näkökohdista on edellytys niiden mekanistisen perustan ymmärtämiselle ja tulevaisuuden kivun ja hoitovasteiden ennustamiselle. Krooninen kipu liittyy CNS -toimintahäiriöihin useilla alueilla, mukaan lukien masennus, ahdistus, kivun katastrofointi, kognitiiviset toimintahäiriöt, unihäiriöt ja väsymys. Kun otetaan huomioon mielialaan liittyvän kivun (nokkiplastinen kipu) arvioinnin kasvava merkitys "CAP-kyselylomakkeen", joka on kehitetty modifioimalla CAP-polven kyselylomaketta mahdollisten nokiplastisten kipuominaisuuksien arvioimiseksi kivuliaisissa tuki- ja liikuntaelinten häiriöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Puhelinnumero: 5319502648
- Sähköposti: orkuntf@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Puhelinnumero: +90 312 305 25 25
- Sähköposti: orkuntf@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipu ja diagnooseilla, joilla on OA, selkäkipu tai FM
- Yli 18 -vuotias
- Osallistujan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomien/muiden kliinisesti merkitsevien sairauksien diagnoosi (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, endokriiniset järjestelmän sairaudet, neurologiset, psykologiset sairaudet jne.)
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelrikko kärsivät
|
Kyselylomake
Muut nimet:
|
|
Selkäkipulla olevat henkilöt
|
Kyselylomake
Muut nimet:
|
|
Henkilöt, joilla on fibromyalgia
|
Kyselylomake
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kyselylomakkeen keskeiset näkökohdat (CAP)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
CAP -kyselylomake koostuu kahdeksasta tuotteesta, jotka arvioivat jokaisen kahdeksan ominaisuutta, jotka liittyvät polvikivun keskeisiin mekanismeihin viime viikolla.
Nämä esineet arvioivat neuropaattisen kaltaisen kivun, väsymyksen, kognition, katastrofaalisoinnin, ahdistuksen, masennuksen, unen ja laajalle levinneen kivun.
|
Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Betty-biopsykososiaalinen kyselylomake
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuksen masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
Terveydenhuollon arviointikysely (HAQ)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
Kivun katastrofaalista asteikko (PCS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
Keski -herkistymisvarasto (CSI)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
|
Lyhyt muoto McGillin kivun kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 24/997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .