- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06825650
Undersökning av den kulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av CAP -frågeformuläret
Undersökning av den kulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av den centrala aspekterna av smärta (CAP) frågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk smärta är ett symptom som delas av många muskuloskeletala tillstånd, även när sjukdomshantering är optimerad. Muskuloskeletala patologier rapporteras vara ett väsentligt terapeutiskt mål i smärtbehandling. Dessa patologier förklarar emellertid ofta inte tillräckligt smärtan eller orsaken till dess uthållighet.
Central sensibilisering är den ökade känsligheten för centrala nervsystemets (CNS) neuroner för en standard nociceptiv ingång. Smärta som ökar i intensitet och distribution utöver det som förklaras av muskuloskeletal patologi har betecknats "nociplastisk smärta." Att mäta dessa CNS -aspekter av smärta är en förutsättning för att förstå deras mekanistiska grund och förutsäga framtida smärta och svar på behandlingen. Kronisk smärta är förknippad med CNS -dysfunktion i flera områden, inklusive depression, ångest, smärtkatastrofiserande, kognitiv dysfunktion, sömnstörning och trötthet. Med tanke på den ökande betydelsen av att bedöma humörrelaterad smärta (nociplastisk smärta) har "CAP-frågeformuläret" utvecklats genom att modifiera cap-knä-frågeformuläret för att bedöma potentiella nocioplastiska smärtfunktioner vid smärtsamma muskuloskeletala störningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Telefonnummer: 5319502648
- E-post: orkuntf@gmail.com
Studieorter
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkon, 06100
- Rekrytering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 312 305 25 25
- E-post: orkuntf@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Personer med muskuloskeletalsmärta och i diagnoser med OA, ryggsmärta eller FM
- Över 18 års ålder
- Informerat samtycke från deltagaren
Uteslutningskriterier:
- Diagnos av okontrollerade/andra kliniskt signifikanta sjukdomar (kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt, endokrina systemsjukdomar, neurologiska, psykologiska sjukdomar etc.)
- Gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med artros
|
Enkätansökan
Andra namn:
|
|
Individer med ryggsmärta
|
Enkätansökan
Andra namn:
|
|
Individer med fibromyalgi
|
Enkätansökan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrala aspekter av smärtfrågeformulär (cap)
Tidsram: Tre månader
|
CAP -frågeformuläret består av åtta artiklar som bedömer var och en av de åtta egenskaperna kopplade till de centrala mekanismerna för knäsmärta under den senaste veckan.
Dessa föremål bedömer neuropatisk liknande smärta, trötthet, kognition, katastrofiserande, ångest, depression, sömn och utbredd smärta.
|
Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bety-biopsykosocial frågeformulär
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
|
Frågeformulär för hälsobedömning (HAQ)
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
|
Smärtkatastrofiserande skala (PCS)
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
|
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
|
Kortform av McGills smärtfrågeformulär
Tidsram: Tre månader
|
Tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBA 24/997
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .