- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06825650
Onderzoek naar de culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de CAP -vragenlijst
Onderzoek naar de culturele aanpassing, geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de centrale aspecten van pijn (CAP) vragenlijst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische pijn is een symptoom gedeeld door veel musculoskeletale aandoeningen, zelfs wanneer ziektebeheer is geoptimaliseerd. Musculoskeletale pathologieën zijn gerapporteerd als een essentieel therapeutisch doelwit bij pijnbeheer. Deze pathologieën verklaren echter vaak niet adequaat de pijn of de reden voor de persistentie ervan.
Centrale sensibilisatie is de verhoogde gevoeligheid van neuronen van het centrale zenuwstelsel (CNS) voor een standaard nociceptieve input. Pijn die toeneemt in intensiteit en verdeling verder dan die van de musculoskeletale pathologie wordt "nociplastische pijn" genoemd. Het meten van deze CZS -aspecten van pijn is een voorwaarde voor het begrijpen van hun mechanistische basis en het voorspellen van toekomstige pijn en reacties op behandeling. Chronische pijn wordt geassocieerd met CNS -disfunctie in verschillende gebieden, waaronder depressie, angst, pijncatastroferen, cognitieve disfunctie, slaapstoornissen en vermoeidheid. Gezien het toenemende belang van het beoordelen van stemmingsgerelateerde pijn (nociplastische pijn) is de "CAP-vragenlijst", ontwikkeld door de Cap-Knee-vragenlijst te wijzigen om potentiële nociplastische pijnfuncties in pijnlijke musculoskeletale aandoeningen te beoordelen, beschreven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Telefoonnummer: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkoen, 06100
- Werving
- Hacettepe University
-
Contact:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefoonnummer: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met musculoskeletale pijn en in diagnoses met OA, rugpijn of FM
- Ouder dan 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van ongecontroleerde/andere klinisch significante ziekten (chronische obstructieve longziekte, congestief hartfalen, endocriene systeemziekten, neurologische, psychologische ziekten, enz.)
- Zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met artrose
|
Vragenlijst applicatie
Andere namen:
|
|
Personen met rugpijn
|
Vragenlijst applicatie
Andere namen:
|
|
Individuen met fibromyalgie
|
Vragenlijst applicatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale aspecten van pijnvragenlijst (CAP)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De CAP -vragenlijst bestaat uit acht items die elk van de acht kenmerken beoordelen die zijn gekoppeld aan de centrale mechanismen van kniepijn in de afgelopen week.
Deze items beoordelen neuropathisch-achtige pijn, vermoeidheid, cognitie, catastroferen, angst, depressie, slaap en wijdverbreide pijn.
|
Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bety-biopsychosociale vragenlijst
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
Ziekenhuis angst depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
Pain Catastrofizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
Central Sensibilisation Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
|
Korte vorm van de pijnvragenlijst van McGill
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBA 24/997
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .