- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06825650
Enquête sur l'adaptation culturelle, la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire CAP
Enquête sur l'adaptation culturelle, la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire central des aspects de la douleur (CAP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur chronique est un symptôme partagé par de nombreuses affections musculo-squelettiques, même lorsque la gestion des maladies est optimisée. Les pathologies musculo-squelettiques seraient une cible thérapeutique essentielle dans la gestion de la douleur. Cependant, ces pathologies n'expliquent souvent pas adéquatement la douleur ou la raison de sa persistance.
La sensibilisation centrale est la sensibilité accrue des neurones du système nerveux central (SNC) à une entrée nociceptive standard. La douleur qui augmente l'intensité et la distribution au-delà de celle expliquée par la pathologie musculo-squelettique a été appelée «douleur nociplastique». La mesure de ces aspects du SNC de la douleur est une condition préalable à la compréhension de leur base mécaniste et à la prévision de la douleur et des réponses futures au traitement. La douleur chronique est associée au dysfonctionnement du SNC dans plusieurs domaines, notamment la dépression, l'anxiété, la catastrophisation de la douleur, le dysfonctionnement cognitif, les troubles du sommeil et la fatigue. Compte tenu de l'importance croissante d'évaluer la douleur liée à l'humeur (douleur nociplastique), le «questionnaire CAP», développé en modifiant le questionnaire Cap-Knee pour évaluer les caractéristiques potentielles de la douleur nociplastique dans des troubles musculo-squelettiques douloureux, a été décrite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Numéro de téléphone: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie, 06100
- Recrutement
- Hacettepe University
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Contact:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Numéro de téléphone: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques et dans les diagnostics d'arthrose, de maux de dos ou de FM
- Au-dessus de 18 ans
- Consentement éclairé du participant
Critères d'exclusion:
- Diagnostic de maladies incontrôlées / autres maladies cliniquement significatives (maladie pulmonaire obstructive chronique, insuffisance cardiaque congestive, maladies du système endocrinien, maladies neurologiques, psychologiques, etc.)
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Individus atteints d'arthrose
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Demande de questionnaire
Autres noms:
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Individus souffrant de maux de dos
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Demande de questionnaire
Autres noms:
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Individus atteints de fibromyalgie
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Demande de questionnaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aspects centraux du questionnaire sur la douleur (CAP)
Délai: Trois mois
|
Le questionnaire CAP se compose de huit éléments évaluant chacune des huit caractéristiques liées aux mécanismes centraux de la douleur au genou au cours de la semaine dernière.
Ces éléments évaluent la douleur, la fatigue, la cognition, la catastrophisation, l'anxiété, la dépression, le sommeil et la douleur généralisée.
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire Bety-Biopsychosocial
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Échelle de dépression d'anxiété à l'hôpital (HADS)
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Trois mois
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Trois mois
|
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Inventaire de la sensibilisation centrale (CSI)
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Short-Form of McGill's Pain Questionnaire
Délai: Trois mois
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Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 24/997
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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