- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06825650
Undersøkelse av den kulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av CAP -spørreskjemaet
Undersøkelse av den kulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av de sentrale aspektene ved smerte (CAP) spørreskjema
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske smerter er et symptom som deles av mange muskel- og skjeletttilstander, selv når sykdomshåndtering er optimalisert. Muskel- og skjelettpatologier er rapportert å være et essensielt terapeutisk mål i smertehåndtering. Imidlertid forklarer disse patologiene ofte ikke tilstrekkelig smerten eller årsaken til dens utholdenhet.
Sentral sensibilisering er den økte følsomheten til nevroner i sentralnervesystemet (CNS) for en standard nociceptive input. Smerter som øker i intensitet og distribusjon utover det som er forklart av muskel- og skjelettpatologi, har blitt betegnet som "nociplastisk smerte." Å måle disse CNS -aspektene ved smerte er en forutsetning for å forstå deres mekanistiske grunnlag og forutsi fremtidig smerte og responser på behandling. Kroniske smerter er assosiert med CNS -dysfunksjon i flere områder, inkludert depresjon, angst, smertekatastrofisering, kognitiv dysfunksjon, søvnforstyrrelse og tretthet. Tatt i betraktning den økende viktigheten av å vurdere humørsrelaterte smerter (nociplastiske smerter) er "CAP-spørreskjemaet", utviklet ved å endre CAP-kne-spørreskjemaet for å vurdere potensielle nociplastiske smerter i smertefulle muskel- og skjelettlidelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Telefonnummer: 5319502648
- E-post: orkuntf@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tyrkia, 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Ta kontakt med:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 312 305 25 25
- E-post: orkuntf@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med muskel- og skjelettsmerter og i diagnoser med OA, ryggsmerter eller FM
- Over 18 år
- Informert samtykke fra deltakeren
Eksklusjonskriterier:
- Diagnostisering av ukontrollerte/andre klinisk signifikante sykdommer (kronisk obstruktiv lungesykdom, kongestiv hjertesvikt, endokrine systemsykdommer, nevrologiske, psykologiske sykdommer, etc.)
- Gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med artrose
|
Søknad om spørreskjema
Andre navn:
|
|
Personer med ryggsmerter
|
Søknad om spørreskjema
Andre navn:
|
|
Personer med fibromyalgi
|
Søknad om spørreskjema
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrale aspekter av Pain Questionnaire (CAP)
Tidsramme: Tre måneder
|
CAP -spørreskjemaet består av åtte elementer som vurderer hver av de åtte egenskapene knyttet til de sentrale mekanismene for knesmerter den siste uken.
Disse elementene vurderer nevropatisk-lignende smerter, tretthet, kognisjon, katastrofiserende, angst, depresjon, søvn og utbredt smerte.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bety-biopsychosocial spørreskjema
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Sykehusangstdepresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Smerter katastrofiserende skala (PCer)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Central Sensibization Inventory (CSI)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Kortform av McGills Pain Questionnaire
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBA 24/997
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .