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Indagine sull'adattamento culturale, la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario CAP

9 febbraio 2025 aggiornato da: Orkun Tüfekçi, Hacettepe University

Indagine sull'adattamento culturale, la validità e l'affidabilità della versione turca degli aspetti centrali del dolore (CAP)

È stato descritto il "questionario CAP", modificando il questionario Cap-Knee per valutare potenziali caratteristiche del dolore nociplastico nei dolorosi disturbi muscoloscheletrici. Il "questionario CAP" è usato nelle persone con dolore muscoloscheletrico e sottogruppi diagnostici di osteoartrosi, mal di schiena e fibromialgia. Non esiste una versione turca del questionario CAP. Questo studio mira a studiare l'adattamento culturale, la validità e l'affidabilità della versione turca del "questionario CAP".

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è un sintomo condiviso da molte condizioni muscoloscheletriche, anche quando la gestione della malattia è ottimizzata. Le patologie muscoloscheletriche sono riportate come un obiettivo terapeutico essenziale nella gestione del dolore. Tuttavia, queste patologie spesso non spiegano adeguatamente il dolore o la ragione della sua persistenza.

La sensibilizzazione centrale è la maggiore sensibilità dei neuroni del sistema nervoso centrale (SNC) a un input nocicettivo standard. Il dolore che aumenta di intensità e distribuzione oltre a quello spiegato dalla patologia muscoloscheletrica è stato definito "dolore nociplastico". Misurare questi aspetti del SNC del dolore è un prerequisito per comprendere le loro basi meccanicistiche e prevedere il dolore e le risposte future al trattamento. Il dolore cronico è associato alla disfunzione del SNC in diverse aree, tra cui depressione, ansia, catastrofizzazione del dolore, disfunzione cognitiva, disturbi del sonno e affaticamento. Considerando la crescente importanza di valutare il dolore correlato all'umore (dolore nociplastico) il "questionario CAP", sviluppato modificando il questionario Cap-Knee per valutare le potenziali caratteristiche del dolore nociplastico nei dolorosi disturbi muscoloscheletrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
  • Numero di telefono: 5319502648
  • Email: orkuntf@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
          • Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
          • Numero di telefono: +90 312 305 25 25
          • Email: orkuntf@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione di studio sarà composta da individui che vengono all'ospedale universitario per i controlli di routine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persone con dolore muscoloscheletrico e in diagnosi di OA, mal di schiena o FM
  • Sopra i 18 anni di età
  • Consenso informato del partecipante

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie non controllate/altre malattie clinicamente significative (malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca congestizia, malattie del sistema endocrino, malattie neurologiche, psicologiche, ecc.)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con osteoartrite
Altro: Studio del questionario
Applicazione del questionario
Altri nomi:
  • Questionario sui limiti
Individui con mal di schiena
Altro: Studio del questionario
Applicazione del questionario
Altri nomi:
  • Questionario sui limiti
Individui con fibromialgia
Altro: Studio del questionario
Applicazione del questionario
Altri nomi:
  • Questionario sui limiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetti centrali del questionario sul dolore (CAP)
Lasso di tempo: Tre mesi
Il questionario CAP è costituito da otto elementi che valutano ciascuna delle otto caratteristiche legate ai meccanismi centrali del dolore al ginocchio nella scorsa settimana. Questi elementi valutano il dolore, la fatica, la cognizione, la catastrofe, l'ansia, la depressione e il dolore diffuso.
Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario di Bety-Biopsicosociali
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi
Scala della depressione dell'ansia ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi
Questionario sulla valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi
Inventario della sensibilizzazione centrale (CSI)
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi
Short-Form of McGill's Pain Questions
Lasso di tempo: Tre mesi
Tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBA 24/997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non sarà condiviso per proteggere i dati delle persone

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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