- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06825650
Исследование культурной адаптации, достоверности и надежности турецкой версии анкеты CAP
Исследование культурной адаптации, достоверности и надежности турецкой версии центральной аспекты боли (CAP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль - это симптом, разделяемый многими заболеваниями опорно -двигательного аппарата, даже когда лечение заболеваний оптимизировано. Сообщается, что опорно -двигательные патологии являются важной терапевтической мишенью в лечении боли. Однако эти патологии часто не объясняют боль или причину ее настойчивости.
Центральной сенсибилизацией является повышенная чувствительность нейронов центральной нервной системы (ЦНС) к стандартному ноцицептивному входу. Боль, которая увеличивается в интенсивности и распределении за пределами того, что объясняется опорно -двигательной патологией, была названа «ноципластической болью». Измерение этих аспектов боли ЦНС является предпосылкой для понимания их механистической основы и прогнозирования будущей боли и реакции на лечение. Хроническая боль связана с дисфункцией ЦНС в нескольких областях, включая депрессию, тревогу, боли, катастрофизирующую, когнитивную дисфункцию, нарушение сна и усталость. Учитывая растущую важность оценки боли, связанной с настроением (ноципластическая боль), была описана «Анкета для кепки», разработанную путем модификации анкеты с коленом для оценивания потенциальных ноципластических боли при болезненных расстройствах опорно-двигательного аппарата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Номер телефона: 5319502648
- Электронная почта: orkuntf@gmail.com
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция, 06100
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Номер телефона: +90 312 305 25 25
- Электронная почта: orkuntf@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Люди с опорно -скелетной болью и в диагностике с ОА, болью в спине или ФМ
- Старше 18 лет
- Информированное согласие участника
Критерии исключения:
- Диагностика неконтролируемых/других клинически значимых заболеваний (хроническая обструктивная болезнь легких, застойная сердечная недостаточность, заболевания эндокринной системы, неврологические, психологические заболевания и т. Д.)
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди с остеоартритом
|
Заявка на анкету
Другие имена:
|
|
Люди с болью в спине
|
Заявка на анкету
Другие имена:
|
|
Лица с фибромиалгией
|
Заявка на анкету
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета центральных аспектов боли (CAP)
Временное ограничение: Три месяца
|
Анкета CAP состоит из восьми предметов, оценивающих каждую из восьми характеристик, связанных с центральными механизмами боли в колене за последнюю неделю.
Эти элементы оценивают невропатическую боль, усталость, познание, катастрофирование, беспокойство, депрессию, сон и широко распространенную боль.
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Бети-биопсихосоциальная анкету
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
Шкала депрессии в больнице (HADS)
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (ПК)
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
Инвентаризация центральной сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
Краткая форма анкеты McGill по боли
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBA 24/997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .