- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06825650
Zkoumání kulturní adaptace, platnosti a spolehlivosti turecké verze dotazníku CAP
Zkoumání kulturní adaptace, platnosti a spolehlivosti turecké verze ústředních aspektů dotazníku bolesti (CAP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest je symptom sdílený mnoha muskuloskeletálními stavy, i když je léčba nemocí optimalizována. Muskuloskeletální patologie jsou uváděny jako nezbytný terapeutický cíl při léčbě bolesti. Tyto patologie však často adekvátně nevysvětlují bolest nebo důvod její vytrvalosti.
Centrální senzibilizace je zvýšená citlivost neuronů centrálního nervového systému (CNS) na standardní nociceptivní vstup. Bolest, která zvyšuje intenzitu a distribuci nad rámec toho, že je vysvětlena patologií muskuloskeletální, se nazývala „nociplastická bolest“. Měření těchto aspektů bolesti CNS je předpokladem pro pochopení jejich mechanického základu a předpovídání budoucí bolesti a reakcí na léčbu. Chronická bolest je spojena s dysfunkcí CNS v několika oblastech, včetně deprese, úzkosti, katastrofy bolesti, kognitivní dysfunkce, poruchy spánku a únavy. Vzhledem k rostoucímu důležitosti hodnocení bolesti související s náladou (nociplastická bolest) byla popsána „dotazník CAP“, který byl vyvinut úpravou dotazníku pro čepici k posouzení potenciálních nociplastických bolesti u bolestivých muskuloskeletálních poruch.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Telefonní číslo: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefonní číslo: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s bolestí muskuloskeletálního a v diagnózách s OA, bolestí zad nebo FM
- Nad 18 let
- Informovaný souhlas účastníka
Kritéria pro vyloučení:
- Diagnóza nekontrolovaných/jiných klinicky významných onemocnění (chronická obstrukční plicní onemocnění, městnavé srdeční selhání, onemocnění endokrinního systému, neurologické, psychologické onemocnění atd.)
- Těhotné ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s osteoartrózou
|
Dotazníková aplikace
Ostatní jména:
|
|
Jednotlivci s bolestí zad
|
Dotazníková aplikace
Ostatní jména:
|
|
Jednotlivci s fibromyalgií
|
Dotazníková aplikace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústřední aspekty dotazníku bolesti (CAP)
Časové okno: Tři měsíce
|
Dotazník CAP se skládá z osmi položek, které hodnotí každou z osmi charakteristik spojených s centrálními mechanismy bolesti kolen za poslední týden.
Tyto položky hodnotí neuropatickou bolest, únavu, poznání, katastrofy, úzkost, depresi, spánek a rozšířenou bolest.
|
Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bety-Biopsychosociální dotazník
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Měřítko deprese nemocnice (HADS)
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ)
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Stupnice katastrofy bolesti (PCS)
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Inventář centrální senzibilizace (CSI)
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
|
Krátká forma dotazníku McGillovy bolesti
Časové okno: Tři měsíce
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 24/997
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazníková studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada