- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06825650
Investigación de la adaptación cultural, validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario CAP
Investigación de la adaptación cultural, validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario de los aspectos centrales del dolor (CAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico es un síntoma compartido por muchas afecciones musculoesqueléticas, incluso cuando el manejo de la enfermedad está optimizado. Se informa que las patologías musculoesqueléticas son un objetivo terapéutico esencial en el manejo del dolor. Sin embargo, estas patologías a menudo no explican adecuadamente el dolor o la razón de su persistencia.
La sensibilización central es la mayor sensibilidad de las neuronas del sistema nervioso central (SNC) a una entrada nociceptiva estándar. El dolor que aumenta en la intensidad y la distribución más allá de lo explicado por la patología musculoesquelética se ha denominado "dolor nociplástico". Medir estos aspectos del dolor del SNC es un requisito previo para comprender su base mecanicista y predecir el dolor y las respuestas futuras al tratamiento. El dolor crónico se asocia con la disfunción del SNC en varias áreas, que incluyen depresión, ansiedad, catástrofe del dolor, disfunción cognitiva, alteración del sueño y fatiga. Considerando la creciente importancia de evaluar el dolor relacionado con el estado de ánimo (dolor nociplástico) El "cuestionario de tope", desarrollado al modificar el cuestionario de la rodilla CAP para evaluar las posibles características del dolor nociplástico en los trastornos dolorosos musculoesqueléticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Número de teléfono: 5319502648
- Correo electrónico: orkuntf@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pavo, 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University
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Contacto:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Número de teléfono: +90 312 305 25 25
- Correo electrónico: orkuntf@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con dolor musculoesquelético y en diagnósticos con OA, dolor de espalda o FM
- Más de 18 años de edad
- Consentimiento informado del participante
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades no controladas/otras enfermedades clínicamente significativas (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedades del sistema endocrino, enfermedades neurológicas, psicológicas, etc.)
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con osteoartritis
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Aplicación del cuestionario
Otros nombres:
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Individuos con dolor de espalda
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Aplicación del cuestionario
Otros nombres:
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Individuos con fibromialgia
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Aplicación del cuestionario
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aspectos centrales del cuestionario de dolor (CAP)
Periodo de tiempo: Tres meses
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El cuestionario CAP consta de ocho ítems que evalúan cada una de las ocho características vinculadas a los mecanismos centrales del dolor de rodilla durante la semana pasada.
Estos ítems evalúan el dolor neuropático, la fatiga, la cognición, la catástrofía, la ansiedad, la depresión, el sueño y el dolor generalizado.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario bety-biopsicosocial
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Escala de depresión de ansiedad hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Escala de catástrofiz del dolor (PC)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Inventario de sensibilización central (CSI)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Forma corta del cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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- SBA 24/997
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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