- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06825650
Badanie adaptacji kulturowej, ważności i niezawodności tureckiej wersji kwestionariusza CAP
Badanie adaptacji kulturowej, ważności i niezawodności tureckiej wersji centralnych aspektów bólu (CAP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły ból jest objawem podzielonym w wielu stanach mięśniowo -szkieletowych, nawet gdy zarządzanie chorobą jest zoptymalizowane. Podobno patologie mięśniowo -szkieletowe są niezbędnym celem terapeutycznym w leczeniu bólu. Jednak patologie te często nie wyjaśniają odpowiednio bólu lub przyczyny jego uporczyości.
Centralne uczulenie to zwiększona wrażliwość neuronów ośrodkowego układu nerwowego (CNS) na standardowe wkład nocyceptywny. Ból, który zwiększa intensywność i rozmieszczenie poza tym wyjaśnione przez patologię mięśniowo -szkieletową, został określony jako „ból nocyplastyczny”. Pomiar tych aspektów bólu CNS jest warunkiem zrozumienia ich mechanistycznej podstawy i przewidywania przyszłego bólu i reakcji na leczenie. Przewlekły ból wiąże się z dysfunkcją OUN w kilku obszarach, w tym depresji, lęku, katastrofalnym bólu, dysfunkcji poznawczej, zaburzeniu snu i zmęczeniu. Biorąc pod uwagę rosnące znaczenie oceny bólu związanego z nastrojem (ból nocyplastycznym), opisano „kwestionariusz CAP”, opracowany przez modyfikację kwestionariusza kłucia w celu oceny potencjalnych cech bólu nocnego w bolesnych zaburzeniach mięśniowo-szkieletowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Numer telefonu: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Indyk, 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Numer telefonu: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z bólem mięśniowo -szkieletowym i w diagnozach z OA, ból pleców lub FM
- Powyżej 18 lat
- Świadoma zgoda uczestnika
Kryteria wykluczenia:
- Rozpoznanie niekontrolowanych/innych klinicznie istotnych chorób (przewlekła obturacyjna choroba płuc, zastoinowa niewydolność serca, choroby układu hormonalnego, choroby neurologiczne, psychiczne itp.)
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów
|
Aplikacja kwestionariuszowa
Inne nazwy:
|
|
Osoby z bólem pleców
|
Aplikacja kwestionariuszowa
Inne nazwy:
|
|
Osoby z fibromialgią
|
Aplikacja kwestionariuszowa
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centralne aspekty kwestionariusza bólu (CAP)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Kwestionariusz CAP składa się z ośmiu pozycji oceniających każdą z ośmiu cech związanych z centralnymi mechanizmami bólu kolana w ciągu ostatniego tygodnia.
Pozycje te oceniają neuropatyczny ból, zmęczenie, poznanie, katastrofizacja, lęk, depresja, sen i powszechny ból.
|
Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz bety-biopsychospołeczny
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
Skala depresji lęku szpitalnego (HADS)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
Kwestionariusz oceny zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
Skala katastrofalna bólu (PC)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
Centralne zapasy uczulenia (CSI)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
|
Krótka forma bólu McGill
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA 24/997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .