- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06825650
Undersøgelse af den kulturelle tilpasning, gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af CAP -spørgeskemaet
Undersøgelse af den kulturelle tilpasning, gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af de centrale aspekter af Pain (CAP) spørgeskema
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk smerte er et symptom, der deles af mange muskuloskeletale tilstande, selv når sygdomsstyring er optimeret. Muskuloskeletale patologier rapporteres at være et essentielt terapeutisk mål i smertehåndtering. Imidlertid forklarer disse patologier ofte ikke tilstrækkeligt smerten eller årsagen til dens vedholdenhed.
Central sensibilisering er den øgede følsomhed af centralnervesystemet (CNS) neuroner over for et standard nociceptiv input. Smerter, der øger intensiteten og fordelingen ud over det, der er forklaret af muskuloskeletalpatologi, er blevet betegnet som "nociplastisk smerte." Måling af disse CNS -aspekter af smerter er en forudsætning for at forstå deres mekanistiske grundlag og forudsige fremtidige smerter og reaktioner på behandlingen. Kronisk smerte er forbundet med CNS -dysfunktion på flere områder, herunder depression, angst, katastrofisering af smerter, kognitiv dysfunktion, søvnforstyrrelse og træthed. I betragtning af den stigende betydning af at vurdere humørrelateret smerte (nociplastisk smerte) "CAP-spørgeskemaet", der er udviklet ved at ændre Cap-Knee-spørgeskemaet for at vurdere potentielle nociplastiske smertefunktioner i smertefulde muskuloskeletale lidelser, er blevet beskrevet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Telefonnummer: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Telefonnummer: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mennesker med muskuloskeletalsmerter og i diagnoser med OA, rygsmerter eller FM
- Over 18 år gammel
- Informeret samtykke fra deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af ukontrolleret/andre klinisk signifikante sygdomme (kronisk obstruktiv lungesygdom, kongestiv hjertesvigt, endokrine systemsygdomme, neurologiske, psykologiske sygdomme osv.)
- Gravide kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personer med slidgigt
|
Ansøgning om spørgeskema
Andre navne:
|
|
Personer med rygsmerter
|
Ansøgning om spørgeskema
Andre navne:
|
|
Personer med fibromyalgi
|
Ansøgning om spørgeskema
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Central Aspects of Pain Spørgeskema (CAP)
Tidsramme: Tre måneder
|
Cap -spørgeskemaet består af otte genstande, der vurderer hver af de otte egenskaber, der er knyttet til de centrale mekanismer for knæsmerter i løbet af den sidste uge.
Disse genstande vurderer neuropatisk-lignende smerte, træthed, kognition, katastrofiserende, angst, depression, søvn og udbredt smerte.
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bety-Biopsychosocial spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Hospital Angst Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Central Sensibilisation Inventory (CSI)
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
Kortform af McGills smerte spørgeskema
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBA 24/997
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...
Kliniske forsøg med Spørgeskemaundersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater