- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06825650
Investigação da adaptação cultural, validade e confiabilidade da versão turca do questionário Cap
Investigação da adaptação cultural, validade e confiabilidade da versão turca do questionário de aspectos centrais da dor (CAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é um sintoma compartilhado por muitas condições musculoesqueléticas, mesmo quando o gerenciamento da doença é otimizado. As patologias musculoesqueléticas são relatadas como um alvo terapêutico essencial no manejo da dor. No entanto, essas patologias geralmente não explicam adequadamente a dor ou a razão de sua persistência.
A sensibilização central é o aumento da sensibilidade dos neurônios do sistema nervoso central (SNC) para uma entrada nociceptiva padrão. A dor que aumenta em intensidade e distribuição além da explicada pela patologia musculoesquelética foi denominada "dor nociplástica". Medir esses aspectos do SNC da dor é um pré -requisito para entender sua base mecanicista e prever dor e respostas futuras ao tratamento. A dor crônica está associada à disfunção do SNC em várias áreas, incluindo depressão, ansiedade, catastrofização da dor, disfunção cognitiva, perturbação do sono e fadiga. Considerando a crescente importância da avaliação da dor relacionada ao humor (dor nociplástica) o "Questionário do CAP", desenvolvido modificando o questionário do joelho para avaliar possíveis características de dor nociplástica em distúrbios musculoesqueléticos dolorosos, foi descrito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Orkun Tüfekçi, PT, PhD (c)
- Número de telefone: 5319502648
- E-mail: orkuntf@gmail.com
Locais de estudo
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Peru, 06100
- Recrutamento
- Hacettepe University
-
Contato:
- Orkun Tüfekçi, PT, PhD(c)
- Número de telefone: +90 312 305 25 25
- E-mail: orkuntf@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pessoas com dor musculoesquelética e diagnósticos com OA, dor nas costas ou FM
- Acima de 18 anos de idade
- Consentimento informado do participante
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de doenças não controladas/outras doenças clinicamente significativas (doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca congestiva, doenças endócrinas do sistema, doenças neurológicas, psicológicas etc.)
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com osteoartrite
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Aplicação de questionário
Outros nomes:
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Indivíduos com dor nas costas
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Aplicação de questionário
Outros nomes:
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Indivíduos com fibromialgia
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Aplicação de questionário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aspectos centrais do questionário de dor (CAP)
Prazo: Três meses
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O questionário do CAP consiste em oito itens que avaliam cada uma das oito características ligadas aos mecanismos centrais da dor no joelho na semana passada.
Esses itens avaliam dor neuropática, fadiga, cognição, catastrofização, ansiedade, depressão, sono e dor generalizada.
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Três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário Bety-Biopsicossocial
Prazo: Três meses
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Três meses
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Escala de Depressão de Ansiedade Hospitalar (HADS)
Prazo: Três meses
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Três meses
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: Três meses
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Três meses
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Escala de catastrofização de dor (PCs)
Prazo: Três meses
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Três meses
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Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Três meses
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Três meses
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Questionário de dor de McGill
Prazo: Três meses
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBA 24/997
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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