関節鏡下肩手術における連続とシングルショットのセラタス後部上面間面ブロックの鎮痛効果の比較
2026年8月27日 更新者：ILKER YALCIN、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
関節鏡下肩手術における連続後末後の上部cost骨間面ブロックとカテーテルとシングルショット後期上上cost間平面ブロックの鎮痛効果の比較
関節鏡視鏡肩の手術を受けている患者は、しばしば中程度から重度の術後疼痛を経験します。 これらの患者に鎮痛を提供するために、さまざまな治療が採用されています。 局所麻酔技術の進歩により、麻薬鎮痛薬の使用を減らし、長期の疼痛管理の利点を提供することが可能になりました。
セラトゥス後部上のcost間平面ブロック（SPSIPB）は、2023年にSerkan Tulgar et al。によって最初に説明されました。 患者の死体研究と皮膚分析は、背中、首、肩、x窩、および外側胸部領域に鎮痛を提供する能力を実証しています。
肩の手術を受けている患者はブロックの恩恵を受けていますが。シングルショットブロックの期間が摩耗すると、再び激しい痛みを感じる可能性があります。 この研究の目的は、この領域にカテーテルを配置することにより提供される連続注入と比較して、シングルショットSPSIPBの鎮痛効果を調査することです。
この研究の仮説：関節鏡視肩の手術では、カテーテルを使用したセラトゥス後部上のcost間平面ブロックを連続的に適用すると、疼痛スコアが低下し、オピオイド消費量が減少し、患者の満足度が向上します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18〜80歳
- 出血性隔離はありません
- ASA I-II-IIIに分類されます
除外基準：
- 同意を提供しない患者
- 凝固障害患者
- 局所麻酔薬へのアレルギーまたは中毒の歴史
- 進行した臓器不全の患者
- 神経障害性疾患の病歴
- 精神遅滞のある患者
- 注射部位での感染症の存在
- 局所麻酔が禁忌である状態
- 小児患者と80歳以上の患者
- 妊娠患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ1：この患者グループは地域のブロックを受けません
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アクティブコンパレータ：グループ2：シングルショットserratus後部上平面ブロックを受け取る患者
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30 mLの0.25％ブピバカインは、手術の20分前にシングルショットブロックとして注入されます
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アクティブコンパレータ：Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
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Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後オピオイド消費
時間枠：術後24時間
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患者制御鎮痛（トラマドール）
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度（リッカートスケール）
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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術後の痛みのスコア
時間枠：術後24時間
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痛みは、0、30分、1、4、8、12、および24時間の数値評価スケールで評価されます。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐スケール
時間枠：24時間
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24時間
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周術期レミフェンタニル消費
時間枠：周術期評価
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周術期評価
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病棟での救助鎮痛薬の使用
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Senem Koruk、Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年9月15日
研究の完了 (実際)
2025年10月10日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月10日
最初の投稿 (実際)
2025年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。