- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06826846
Jämförelse av de smärtstillande effekterna av kontinuerlig kontra enstaka serratus bakre överlägsna interkostal planblock i artroskopisk axeloperation
Jämförelse av de smärtstillande effekterna av kontinuerlig serratus bakre överlägsna interkostalt planblock med kateter kontra enskott serratus bakre överlägsna interkostal planblock i artroskopisk axeloperation
Patienter som genomgår artroskopisk axeloperation upplever ofta måttlig till svår postoperativ smärta. Olika medicinska behandlingar används för att tillhandahålla smärtstillande medel för dessa patienter. Framstegen av regionala anestesitekniker har möjliggjort för att både minska användningen av narkotiska smärtstillande medel och ge långvariga smärthanteringsfördelar.
Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) beskrevs först 2023 av Serkan Tulgar et al. Kadaveriska studier och dermatomala analyser hos patienter har visat dess förmåga att tillhandahålla smärtstillande i rygg, nacke, axel, axilla och laterala thoraxregioner.
Även om patienter som genomgår axelkirurgi drar nytta av blocket; När varaktigheten för ett enda skottblock sliter kan de uppleva svår smärta igen. Syftet med denna studie är att undersöka de smärtstillande effekterna av en SPSIPB med en sköt jämfört med kontinuerlig infusion som tillhandahålls genom att placera en kateter i denna region.
Hypotesen om denna studie: I artroskopisk axelkirurgi kommer den kontinuerliga tillämpningen av serratus bakre överlägsna interkostalt planblock med hjälp av en kateter att resultera i lägre smärtresultat, minskad opioidkonsumtion och förbättrad patienttillfredsställelse jämfört med applicering med en enda skott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Goztepe Suleyman Yalcin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18-80 år
- Ingen blödningsdiates
- Klassificerad som ASA I-II-III
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte ger samtycke
- Patienter med koagulopati
- Historik om allergi eller berusning till lokalbedövningsmedel
- Patienter med avancerat organsvikt
- Neuropatisk sjukdomshistoria
- Patienter med mental retardering
- Närvaro av infektion på injektionsstället
- Förhållanden där regional anestesi är kontraindicerad
- Pediatriska patienter och de över 80 år
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Grupp 1: Denna patientgrupp kommer inte att genomgå något regionalt block
|
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2: Patienter som kommer att få en SERRATUS bakre överlägsna planblock
|
30 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras som enstaka block 20 minuter före operationen
|
|
Aktiv komparator: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
|
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery.
Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane.
Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Patientkontrollerad smärtstillande medel (tramadol)
|
Postoperativ 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienttillfredsställelse (Likert Scale)
Tidsram: Efter operationen 24 timmar
|
Efter operationen 24 timmar
|
|
|
Postoperativa smärtresultat
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
|
Tha -smärtan kommer att bedömas med numerisk betygsskala vid 0, 30 minuter, 1, 4, 8, 12 och 24 timmar.
|
Postoperativ 24 timmar
|
|
Postoperativ illamående och kräkningsskala
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
|
|
Perioperativ remifentanylförbrukning
Tidsram: Perioperativ bedömning
|
Perioperativ bedömning
|
|
|
Användning av räddningsanalgetika i avdelningen
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOSPS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .