Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av de smärtstillande effekterna av kontinuerlig kontra enstaka serratus bakre överlägsna interkostal planblock i artroskopisk axeloperation

27 augusti 2026 uppdaterad av: ILKER YALCIN, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Jämförelse av de smärtstillande effekterna av kontinuerlig serratus bakre överlägsna interkostalt planblock med kateter kontra enskott serratus bakre överlägsna interkostal planblock i artroskopisk axeloperation

Patienter som genomgår artroskopisk axeloperation upplever ofta måttlig till svår postoperativ smärta. Olika medicinska behandlingar används för att tillhandahålla smärtstillande medel för dessa patienter. Framstegen av regionala anestesitekniker har möjliggjort för att både minska användningen av narkotiska smärtstillande medel och ge långvariga smärthanteringsfördelar.

Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) beskrevs först 2023 av Serkan Tulgar et al. Kadaveriska studier och dermatomala analyser hos patienter har visat dess förmåga att tillhandahålla smärtstillande i rygg, nacke, axel, axilla och laterala thoraxregioner.

Även om patienter som genomgår axelkirurgi drar nytta av blocket; När varaktigheten för ett enda skottblock sliter kan de uppleva svår smärta igen. Syftet med denna studie är att undersöka de smärtstillande effekterna av en SPSIPB med en sköt jämfört med kontinuerlig infusion som tillhandahålls genom att placera en kateter i denna region.

Hypotesen om denna studie: I artroskopisk axelkirurgi kommer den kontinuerliga tillämpningen av serratus bakre överlägsna interkostalt planblock med hjälp av en kateter att resultera i lägre smärtresultat, minskad opioidkonsumtion och förbättrad patienttillfredsställelse jämfört med applicering med en enda skott.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Mellan 18-80 år
  • Ingen blödningsdiates
  • Klassificerad som ASA I-II-III

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte ger samtycke
  • Patienter med koagulopati
  • Historik om allergi eller berusning till lokalbedövningsmedel
  • Patienter med avancerat organsvikt
  • Neuropatisk sjukdomshistoria
  • Patienter med mental retardering
  • Närvaro av infektion på injektionsstället
  • Förhållanden där regional anestesi är kontraindicerad
  • Pediatriska patienter och de över 80 år
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp 1: Denna patientgrupp kommer inte att genomgå något regionalt block
Aktiv komparator: Grupp 2: Patienter som kommer att få en SERRATUS bakre överlägsna planblock
30 ml 0,25% bupivakain kommer att injiceras som enstaka block 20 minuter före operationen
Aktiv komparator: Group 3: Catheter-based SPSIPB with intermittent postoperative bolus administration
Patients in this group will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block with 30 mL of 0.25% bupivacaine before surgery. Following the initial block, a catheter will be placed in the serratus posterior superior intercostal plane. Postoperatively, 0.25% bupivacaine at a dose of 30 mL will be administered through the catheter as an intermittent bolus every 8 hours.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Patientkontrollerad smärtstillande medel (tramadol)
Postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillfredsställelse (Likert Scale)
Tidsram: Efter operationen 24 timmar
Efter operationen 24 timmar
Postoperativa smärtresultat
Tidsram: Postoperativ 24 timmar
Tha -smärtan kommer att bedömas med numerisk betygsskala vid 0, 30 minuter, 1, 4, 8, 12 och 24 timmar.
Postoperativ 24 timmar
Postoperativ illamående och kräkningsskala
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Perioperativ remifentanylförbrukning
Tidsram: Perioperativ bedömning
Perioperativ bedömning
Användning av räddningsanalgetika i avdelningen
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Senem Koruk, Goztepe Prof Dr Suleyman Yalcın City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Första postat (Faktisk)

14 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera